关于印发《基础设施债权投资计划产品设立指引》的通知

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关于印发《基础设施债权投资计划产品设立指引》的通知

中国保险监督管理委员会


关于印发《基础设施债权投资计划产品设立指引》的通知

保监发〔2009〕41号


各保险资产管理公司:

  为稳步推进保险资金以债权形式间接投资基础设施项目,规范债权投资计划产品设立业务,明确操作流程,维护资产安全,根据《保险资金间接投资基础设施项目试点管理办法》、《保险资金间接投资基础设施债权投资计划管理指引(试行)》及有关规定,我会制定了《基础设施债权投资计划产品设立指引》。现印发给你们,请认真遵照执行。

                      中国保险监督管理委员会
                       二○○九年三月十九日   

基础设施债权投资计划产品设立指引

第一章 总 则  

  第一条 为稳步推进保险资金以债权形式间接投资基础设施项目,规范债权投资计划产品设立业务,维护保险资产安全,根据《保险资金间接投资基础设施项目试点管理办法》(以下简称管理办法)、《保险资金间接投资基础设施债权投资计划管理指引(试行)》(以下简称管理指引)及有关法规,制定本指引。

  第二条 符合管理办法和管理指引规定的保险资产管理公司、信托公司等专业管理机构(以下统称专业管理机构),可以作为发起人和管理人,依据信托原理,发起设立债权投资计划,募集资金投资基础设施项目。

  第三条 专业管理机构设立债权投资计划,应当遵循公平公正、诚实守信、勤勉尽责的原则,按照有关法律法规和本指引规定,审慎开展业务。

  第二章 能力标准

  第四条 专业管理机构开展债权投资计划业务,除符合管理办法和管理指引规定外,还应当满足下列条件:

  (一)建立专业管理体制,设立专门的子公司或者事业部。子公司必须具有完善的制度体系,健全的公司治理,有效的决策机制,规范的操作流程,清晰的责任追究等制度,并设置项目储备、投资审查、投资管理、信用评级、运营保障、风险管理、法律咨询等职能部门。事业部至少具有子公司的专职岗位;

  (二)信用评级部门或者岗位设置、评级系统、评级能力等达到监管规定标准。

  第五条 专业管理机构开展债权投资计划业务,应当配备专业人员,至少满足下列条件:

  (一)具有投资、信贷、法律、会计、审计、资产评估、信用评级、风险管理等从业经验,且不少于20人;

  (二)具有3年以上项目投资、信贷管理经验的人员,且不少于8人;

  (三)具有5年以上项目投资、信贷管理经验和相关专业资质的中级以上管理人员,且不少于4人;

  (四)具有5年以上信用评级经验的人员,且不少于3人;

  (五)具有债权投资计划风险管理的人员,且不少于3人。

  第六条 专业管理机构开展债权投资计划业务,应当建立科学完善的制度体系,至少包括下列内容:

  (一)项目储备库制度。明确入库标准,入库项目公司治理规范,财务指标优于行业平均水平及相关监管规定要求,并对入库项目实行动态管理;

  (二)二元评级制度。建立适合自身特点的信用评级制度和评估模型,将信用评级分为主体评级和债项评级,明确风险限额和发行规模;

  (三)项目评审制度。建立项目评审委员会,其中外部专家人数不少于委员会总人数的三分之一。评审委员保持独立性;

  (四)投资决策制度。按照授权管理规定的决策权限和程序,最终由股东大会、董事会或者由其授权的投资决策委员会审批。投资决策委员会委员兼任项目评审委员的比例,不超过投资决策委员会总人数的20%;

  (五)投资问责制度。建立 “失职问责、尽职免责、独立问责”的机制,所有项目参与人员在各自职责范围内,承担相应管理责任。

  第七条 专业管理机构开展债权投资计划业务,应当建立相互制衡的运作机制,至少满足下列条件:

  (一)实行评审、决策、投资与监督严格分离;

  (二)制定规范的操作流程,基本包括:项目储备、尽职调查、信用评级、项目评估、交易结构设计、决策审批、组织实施、后续管理;

  (三)明确业务岗位职责,严格按照授权范围和规定程序操作。

  第三章 设立规范

  第八条 专业管理机构必须以资金安全为前提,选择偿债主体。偿债主体是指按照投资合同约定支付投资收益和偿还投资成本的法人主体,可以是项目方,也可以是项目方的母公司或者实际控制人。偿债主体应当具备下列条件:

  (一)在中国境内、境外主板上市的公司或者上市公司的实际控制人,中央大型企业(集团);

  (二)连续两个会计年度资产负债率、速动比率、经营现金流与负债比率、主营业务利润率、净资产收益率、利息保障倍数和财务杠杆倍数等指标,达到境内上市公司上年度行业平均水平;

  (三)具有监管机构认可的信用评级机构,出具的信用状况良好、无违约记录的评估报告,或者能够提供按期偿还银行贷款、支付债券利息的证明,信用主体评级达到专业管理机构内部评级标准;

  (四)具备持续经营能力,经营年限3年以上,最近2年连续盈利,具有稳定的现金流,能够覆盖项目投资及偿债支出;

  (五)具有确定的偿债计划,还款来源清晰明确、真实可靠,能够确保偿还债权投资计划的本金和收益。

  本指引所称银行,是指政策性银行或者上一年度信用评级AA级以上(含AA级)的国有商业银行和股份制上市商业银行。国有商业银行提供本息全额无条件不可撤销连带责任保证担保的,偿债主体可以为大型国有企业。

  第九条 专业管理机构设立的债权投资计划,应当对应一个或者一组投资项目。投资项目除符合管理办法规定外,还应当满足下列条件:

  (一)获得国务院或者有关部委批准;

  (二)符合国家产业政策和发展战略计划,关系国计民生、具有重大经济价值和社会影响,属于鼓励发展的产业或行业;

  (三)财务内部收益率不低于债权投资计划预期收益率,利息保障倍数不低于4倍;

  (四)已建项目具有稳定现金流,经营活动现金净流入应当大于全部利息费用,在建和新建项目具有可预测的现金流,建设期内和建成后具有确定的利息支付和还款资金安排;

  (五)具有良好的投资回报,扣除资金成本、管理成本和预期损失等相关成本后有合理收益;

  (六)环境评价、节能评估达到国家有关标准,不属于高污染、高耗能、高风险和重复建设项目。

  本条所称一组投资项目是指经国务院批准的,风险可控、综合偿债能力较强的项目。省级政府批准的项目,应当为已建成,且效益良好,偿债能力强。采用政府规费还款的,政府规费应当具有法律依据和相应约束。

  第十条 专业管理机构设立债权投资计划,应当确定信用增级。信用增级方式与偿债主体还款来源相互独立。信用增级可以采用以下方式:

  (一)A类增级方式:国家专项基金、银行提供本息全额无条件不可撤销连带责任保证担保,银行省级分行必须提供总行授权担保的法律文件,并说明其担保限额和已提供担保额度。

  (二)B类增级方式:上年末净资产在200亿元人民币以上的上市公司或者上市公司的实际控制人,提供本息全额无条件不可撤销连带责任保证担保,并满足下列条件:

  1、担保人信用评级不得低于偿债主体信用评级;

  2、担保人全部担保金额(含上述担保)占其净资产的比例不得超过50%;

  3、担保人速动比率不得低于境内上市公司上年度行业平均水平;

  4、担保人和偿债主体不得互保,偿债主体母公司提供担保的,母公司净资产不得低于偿债主体净资产的1.5倍;

  5、担保合同必须在担保人完成全部合法程序后方能生效,担保人为上市公司的,应当出具达到法定人数的董事签名的董事会决议。

  (三)C类增级方式:以流动性较高、公允价值不低于债务价值4倍,且具有完全处置权的上市公司无限售流通股份提供质押担保,或者依法可以转让的收费权提供质押担保,或者依法有权处分且未有任何他项权利附着的,并具有增值潜力和易于变现的实物资产提供抵押担保,质押担保必须办理出质登记,实物资产担保必须办理抵押物登记,且抵押权顺位必须排序第一。上市公司无限售流通股份应当符合《保险机构投资者股票投资管理暂行办法》等规则中有关保险机构投资者可投资股票类型的规定。实物资产的公允价值应当由具有最高专业资质的评估机构评定,且每年复评不少于一次。以实物资产抵押担保的应当严格控制,审慎运用,防范变现风险。

  第十一条 专业管理机构设立债权投资计划,应当充分考虑经济周期和利率周期,合理确定债权投资计划的发行额度、期限和投资收益,防范系统性风险。债权投资计划的发行额度和期限应当符合下列规定:

  (一)投资同一偿债主体的余额,一般不超过30亿元人民币,且占单一项目总投资额的比例不高于40%;

  (二)投资未建成项目的余额,不超过银行实际已经发放的贷款金额。投资已建成项目的余额,在债权投资计划存续期内,不超过银行贷款余额的4倍;

  (三)采取A类信用增级方式的,债权投资计划最长期限为10年,采取B类信用增级方式的,最长期限为7年;采取C类信用增级方式的,最长期限为5年,且不得超出质押权或者抵押权的有效期限。

  本条所称投资余额,为保险行业合并计算的余额。

  第十二条 专业管理机构应当设计清晰、明确和有效的交易结构,重点关注以下内容:

  (一)各方当事人制衡机制和内部防火墙制度;

  (二)主要风险、诱发事项和控制措施;

  (三)退出机制、资金偿还途径和有关各方责任;

  (四)一组项目下的子项目应当隶属同一偿债主体和项目方,投资标的具有同一属性且存在必然联系。子项目必须分别开立财务账户,确定对应资产,不得相互占用资金。

  中介服务机构应当对专业管理机构设立债权投资计划的合法合规性做出明确的判断和结论,并出具相关证明文件,保证提供信息及时、真实、准确、完整。

  第十三条 专业管理机构设立债权投资计划,应当按照市场公允原则,综合考虑运营成本、履行职责等需要,收取产品管理费用。债权投资计划规模在20亿元以下的,管理费率每年暂不低于0.4%,债权投资计划规模在20亿元以上(含20亿元)的,管理费率每年暂不低于0.3%,具体费率由当事人协商决定。专业管理机构不得利用债权投资计划资产进行利益输送,不得采用压低费率标准、打折或者变相打折等手段,排挤市场对手,实施恶性竞争。

  第十四条 专业管理机构设立债权投资计划,其业务规模必须与资本金相适应。每设立一个债权投资计划,应当从管理费年收入中计提一定比例的风险准备金,计提比例暂不低于管理费收入的10%,主要用于赔偿专业管理机构违法违规、违反受托合同、操作错误、管理失职等,给债权投资计划资产或者债权投资计划受益人造成的损失。风险准备金不足以赔偿上述损失的,专业管理机构应当使用其他自有财产进行赔偿。风险准备金余额达到债权投资计划资产净值的一定比例时,可不再提取。

  第十五条 专业管理机构设立债权投资计划,应当报中国保监会备案。备案材料必须符合管理办法、管理指引和本指引规定,并达到相关标准。

  第十六条 专业管理机构在中国保监会备案后,应当按照市场化原则发行债权投资计划,采用路演方式,向非关联第三方机构推介产品,切实履行信息披露义务,明确揭示各类风险。债权投资计划对应一组项目的,应当披露子项目的有关信息,涉及关联交易的,应当披露关联交易方、定价原则、交易内容、交易方式以及交易金额等。向保险集团内部保险公司或者向其关联机构募集资金的规模,一般不超过发行规模的60%。

  第十七条 专业管理机构应当安排债权投资计划受益凭证,在指定的专业机构登记、存管和过户,促进债权投资计划受益凭证持续流通。有关登记托管、交易结算、流通转让、质押融资等规则,由中国保监会另行制定。

  第四章 风险控制

  第十八条 专业管理机构开展债权投资计划业务,应当建立有效的风险控制体系,至少应当包括项目开发、信用评级、项目评审、风险监控等关键环节:

  (一)项目开发。项目经理应当承担项目立项、尽职调查、交易结构设计、商务谈判、辅助决策、后续管理及收回资金等职责。

  (二)信用评级。信用评级人员应当进行现场调查和非现场调查,获取全面、真实、客观的信息,采用定性与定量分析相结合的方法,提出项目投资意见,持续评估偿债主体的还款能力,担保人的担保能力和效力,质押品、实物抵押资产的合法性、有效性、可操作性和公允价值变化,印证外部评级机构的评估结论,判断风险程度和信用质量的变化。质押品和实物抵押资产公允价值出现不利变化,或者不满足持续用款条件,应当立即采取措施,及时补充质押品和实物资产。

  (三)项目评审。项目评估预审人员应当综合项目经理提交的立项申请和投资建议、中介机构的评估结论、信用评级人员的评级结论,对项目的合法合规性、增信安排、经济效益、配套资金落实和还款资金来源等进行评估和预审,充分揭示项目风险,做出评估预审结论,并向项目评审委员会提出明确的评审意见。

  (四)风险监控。风险管理部门应当确定项目风险管理责任人,全程监督债权投资计划运作,加强投资后续风险管理和预警,跟踪做好检查、监测等环节的工作,评估相关责任人的履职情况,及时提示风险,提出整改建议。首席风险管理执行官应当定期提出风险评估报告。

  第十九条 专业管理机构董事会应当承担风险控制的最终责任,负责制定债权投资计划设立业务规划,审批和监督债权投资计划设立业务实施计划,建立定期审查和评价机制。专业管理机构董事长、总经理或授权代表应当签署债权投资计划的风险知晓函、产品风险说明书和后续管理说明书。

  第五章 检查与报告

  第二十条 专业管理机构除按照管理办法第七十一条和管理指引第六章有关要求,向中国保监会报告债权投资计划设立和运营的情况外,每年度应当至少报告一次以下内容:

  (一)子公司或者事业部运营状况;

  (二)信用评估部门运作状况;

  (三)各级管理人员履职情况。

  如遇突发事件,应当在五个工作日内向中国保监会报告应急管理情况。

  第二十一条 中国保监会按照本指引,对专业管理机构债权投资计划设立业务进行监管。专业管理机构提交备案材料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的,中国保监会将依法对违规机构和人员给予行政处罚,禁止保险公司投资该专业管理机构设立的投资计划。

  第六章 附 则

  第二十二条 专业管理机构满足本指引第二章相关规定的,方可开展相关业务。

  第二十三条 国务院批准的重大项目,其偿债主体、项目资质、投资额度和期限可以适当调整。

  第二十四条 本指引所称债权投资计划仅限于普通债权投资计划,设立嵌入可转换权利等债权投资计划的规则,由中国保监会另行制定。

  第二十五条 本指引由中国保监会负责解释。中国保监会可根据实际情况,对有关条款进行修订。

  第二十六条 本指引自发布之日起施行。

  附件:相关财务指标计算公式

  附件:

  相关财务指标计算公式 

  1、资产负债率=负债总额/总资产

  2、速动比率=(流动资产-存货)/流动负债

  3、经营现金流与负债比率=经营性现金流量净额/负债总额

  4、主营业务利润率=主营业务利润/主营业务收入

  5、净资产收益率=2*净利润/(期初净资产+期末净资产)

  6、利息保障倍数=(净利润+利息支出+所得税)/利息支出

  7、财务杠杆倍数=负债总额/净资产

  8、财务内部收益率=项目计算期内各年净现金流量现值累计等于零时的折现率



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江苏省农村土地资源管理办法

江苏省人民政府


江苏省农村土地资源管理办法


(1992年4月28日江苏省人民政府令第28号发布)




  第一条 为了切实保护、合理利用农村土地资源,根据《中华人民共和国土地管理法》和《江苏省(土地管理法)实施办法》及有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。


  第二条 本办法所称农村土地资源,是指城市以外的一切土地。
  凡在本省境内进行农村土地资源开发、利用和管理的一切单位和个人均适用本办法。


  第三条 农村土地资源的开发,利用必须按照乡村土地利用规划进行。


  第四条 乡村土地利用规划由乡(镇)人民政府负责编制,报县级人民政府批准。
  经批准的乡村土地利用规划,不得随意修改。确须修改的,应按照原审批程序办理审批手续。
  村镇建设规划应与乡村土地利用规划相协调。


  第五条 农村各项非农业用地,必须遵循“合理布局,适当集中,可以利用坡地、荒地的,不得使用耕地,可以利用劣地的,不得使用好地”的原则。


  第六条 在乡村土地利用规划中,按照生产建设和人民生活对农产品的基本需求量,划定基本农田保护区。


  第七条 基本农田保护区内的土地,除国家重点工程外,不得批准征用和占用。
  基本农田保护区内严禁建窑烧砖、挖沙取土,新建厂房住宅、开挖鱼塘等。


  第八条 国家建设、乡镇企业建设、农村公共设施等非农业建设项目需要征用、使用农村土地的,应按审批权限,报县级以上人民政府审批。


  第九条 凡有下列情况之一的,不得批准用地:
  (一)已突出年度用地计划的;
  (二)未按乡村土地利用规划安排用地的;
  (三)建筑占地面积超过定额比例标准的(农民住房和附着物的占地面积超过宅基地的70%,总面积超过土地管理法规定的标准,企业内建筑占地系数低于25%的,厂前区用地超过总面积的5--6%)。


  第十条 凡征用村组土地,需办理撤组农转非的,用地单位须向土地管理部门提前申报,经同级人民政府批准后,方可进行征地前期准备工作。


  第十一条 严格控制砖瓦窑业用地,禁止占用耕地挖田取土,凡允许继续生产的砖瓦窑厂,取土用地均按临时用地处理,承担复垦任务或经费,用毕后交原村组使用。


  第十二条 凡有下列情况之一的,不得申请农村建房用地:
  (一)不符合分户条件而分户的;
  (二)出租房屋的;
  (三)全家户口已合法迁入,但原籍宅基地尚未退还集体的;
  (四)新分户者,原宅基地面积已达到分户标准的;
  (五)超计划生育的。


  第十三条 单位和个人将耕地改为非耕地的,须经县级以上人民政府批准。


  第十四条 建立健全农村地籍管理制度,实行年度土地资源动态监测。


  第十五条 农村土地(含国家、集体)所有者和建设用地使用者,应向当地土地管理部门办理登记手续,由县级以上人民政府核发证书。
  前款中所有权或使用权发生变化的,应按登记程序办理变更手续,核发证书。
  非农业建设用地使用者改变土地用途的,应报原批准用地机关批准。


  第十六条 需要临时使用集体所有的土地者,须到土地管理部门申请登记,并与土地所有者签订用地合同后,领取《临时用地使用证》。使用期满并履行合同后,注销登记,收回《临时用地使用证》。
  临时用地上不得修建永久性建筑。


  第十七条 集体所有的土地除《江苏省(城镇土地使用税条例)施行细则》规定的收税范围以外的各类企业(包括个体户、联合体)用地和居民宅基地,逐步实行有偿使用制度。


  第十八条 党政机关,村民委员会、学校、幼儿园、医院及由财政拨款的行政、事业单位用地;直接用于农、林、牧、渔的生产用地;福利企业用地;铁路、公路、水利用地;军事设施用地(含测量标志用地),不列入有偿使用范围。


  第十九条 农村非农业建设用地有偿使用费由县(区)、乡土地管理部门按照省土地、物价部门核准的收费标准,凭《江苏省收费许可证》亮证收取。


  第二十条 农村非农业建设用地的有偿使用费,实行村有乡管,单独建帐、专户储存、专款专用,主要用于土地的复垦、整治,也可部分用于村庄内的基础设施的公益事业建设。


  第二十一条 以下土地列为复垦管理:
  (一)水利、交通等建设挖、压废地;
  (二)工矿企业废弃地和煤矿用陷地;
  (三)农村中废弃的沟渠、坑塘、宅基地;
  (四)其他各类零星荒废地。
  土地复垦计划每年由各级土地管理部门会同计划部门共同编制下达。


  第二十二条 土地复垦贯彻“谁破坏,谁复垦”的原则,凡涉及挖废、压占或损坏土地的建设项目,都必须把土地复垦列入总体设计。在办理用地手续前,建设单位须与县以上土地管理部门签订土地复垦协议。


  第二十三条 土地复垦实行项目管理和承包责任制。经立项的复垦土地,须由土地管理部门组织验收,达到标准后,方可交付使用,并建立复垦档案。


  第二十四条 复垦后的土地,用于种植粮棉作物的,不增加粮棉的合同定购任务,并按有关规定减免农业税或林业特产税,提倡和鼓励集体、个人进行劳动投入。
  各级耕地占用税地方留成部分和土地有偿使用资金,按省规定的比例提留,一部分用于复垦补助。


  第二十五条 对贯彻执行本办法,在合理利用和保护农村土地资源中取得以下成绩的单位和个人,由县级以上人民政府给予表彰和奖励:
  (一)合理利用、保护土地资源取得明显成效的;
  (二)积极组织土地复垦、开发,取得显著经济效益和社会效益的;
  (三)同破坏土地资源和违法用地的行为作斗争作出贡献的;
  (四)在保护土地资源有关科学研究或推广应用中成绩显著的。


  第二十六条 对以下违反本办法的行为,按照《中华人民共和国土地管理法》、《江苏省实施(土地管理法)办法》及有关法律、法规规定,追究法律责任。
  (一)破坏土地资源,非法取土、挖砂、采石、采矿、污染等,严重毁坏耕地条件的;
  (二)故意抛荒耕地的;
  (三)买卖或以其他形式非法转让土地的;
  (四)侵犯或非法变更土地所有权、使用权的;
  (五)未经批准或采取欺骗手段骗取批准以及超越批准数量非法占用土地的;
  (六)无权批准、超越审批权限批准征、占用土地的;
  (七)贪污、挪用土地管理有关税费的。


  第二十七条 各市、县人民政府可根据本办法,结合当地实际情况,制定具体实施细则。


  第二十八条 本办法由省土地管理部门负责解释。


  第二十九条 本办法自公布之日起施行。



医学实验动物管理实施细则

卫生部


医学实验动物管理实施细则

1989年5月3日,卫生部

第一章 总 则
第一条 根据国家科委第2号令《实验动物管理条例》的规定,为加强医学实验动物科学管理,保证实验动物质量,满足科学研究、教学、医疗、生产、经济建设发展的需要,特制定本细则。
第二条 本细则所称实验动物是指来源清楚(遗传背景及微生物控制)用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其它科学实验的动物。
第三条 医学实验动物的管理应符合国家有关标准化法律、法规和《医学实验动物管理实施细则》的要求,并实行实验动物合格证制度。
第四条 卫生系统医学实验动物业务工作由卫生部医学实验动物管理委员会负责指导。卫生部聘请有关专家组成实验动物专家咨询委员会,作为卫生部的咨询机构,协助卫生部在宏观方面对医学实验动物科学技术的发展、预测、评估、技术政策、组织协调等提供咨询,进行科研课题论证和科研成果的审查等。

第二章 实验动物管理机构
第五条 卫生部医学实验动物管理委员会由卫生部聘请有关人员及专家组成,负责全国医学实验动物管理工作,制定有关条例执行细则,协调和监督各省、自治区、直辖市的医学实验动物工作。
第六条 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应有领导参加主管医学实验动物工作,聘请有关专家和管理人员成立本省、(区)医学实验动物管理委员会,在卫生厅(局)的领导下负责本省、(区)医学实验动物管理工作,按统一标准负责核发实验动物合格证,在专业上受卫生部医学实验动物管理委员会的指导和监督,同时接受地方科委在宏观上的统一领导。
遵照国家科委意见,各地区医学实验动物管理委员会,可根据情况加入各地区科委组织的跨行业实验动物管理委员会。京、沪两地的医学实验动物管理委员会是卫生部的试点单位,也是我国最先成立的。两个实验动物管理机构应继续做好工作。
第七条 各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组,其人员由科研人员、实验动物管理及其有关行政管理人员组成,其领导工作由院(所)级主管科研工作的领导负责。该管委会或小组负责本单位有关实验动物的全面管理工作。

第三章 医学实验动物质量检定标准
第八条 医学实验动物遗传检测标准
医学实验动物必须根据遗传质量控制的要求,制定科学的管理制度,以保证不同动物的遗传质量标准(杂交系、远交系、封闭群和近交系)。
近交系大、小鼠遗传质量标准
一、管理制度
1.引种来源清楚,应带有谱系及生物学特性资料(如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性),应符合国际公认的遗传概貌标准。
2.按国际规定的近交系动物的繁殖系统,进行种群维持和生产。
(1)基础群和血缘扩大群
应以同胞兄妹交配方法进行。基础群的维持一定按近交系的保种方法进行,并应具有谱系及个体卡片记录。
(2)生产群
以随机交配方法(或红绿灯方法)进行生产,可连续繁殖3—5代,其生产群种鼠应与基础群血缘关系保持相对平行。
二、遗传质量检查
1.方法的选择
(1)同系异体皮肤移植法
无论是大鼠还是小鼠异体皮肤移植的方法,一直是鉴定近交系的经典方法,由于该方法既经济,又权威,列为首选方法。
(2)生化电泳方法
这是近年来利用同功酶和蛋白质的多态性对近交系动物进行遗传监测的1种常规方法。由于其快速、准确、灵敏,在检出亚系动物时,比起皮肤移植法有其独特之处,可作为近交系大、小鼠遗传质量检查的又一重要方法。
2.位点的选择
近交系动物遗传品质的变异主要有3方面的因素。
(1)遗传污染;
(2)遗传飘变;
(3)遗传突变;
在这3方面中遗传污染最大,而另两方面,在一定时间内发生改变的频率很低。因此在位点选择上,根据现有常用的10种近交系小鼠选择了位于7条染色体上8个差异性位点,作为检查的第一线位点。如果任何一种品系发生过遗传污染,这8个位点中某些位点将会出现杂合或者变异。考虑到位点的选择尽量分布在多个染色体上,再选择位于5条染色体上的五个比较容易操作,耗资较少的位点作为第二线位点的检查。大鼠选择7个位点进行检查,作为第一线位点。原则上,第一线位点的检查如果发现了问题,将不再进行第二线位点检查。
第一线位点:
Hbb,Car—2,Gpd—1,Es—3,Trf,Gpi,Idh—1。
第二线位点:
Pgm—1,Es—10,Sep—1,Got—2。

3.动物的选择
近交系大鼠、小鼠每个品系至少进行四只动物异体皮肤移植。皮肤移植成功者还需从核心群中选送四只动物(2♂,2♀)进行生化位点的检查。皮肤移植失败者,则不考虑进行生化位点的检查。(见附表1、2)。
第九条 医学实验动物微生物控制标准:
一级:普通动物,即要求排除人畜共患病的病原体;
二级:清洁动物,要求排除人畜共患病及动物的主要传染病的病原体;
三级:无特殊病原体(SPF)动物,要求达到二级标准外,还应排除一些病原体。
四级:无菌动物,排除非植入的一切生命体。
一、实验动物病原菌检测等级标准(见附表5)
二、实验动物病毒检测等级标准(见附表3、4)
三、实验动物寄生虫检测等级标准(见附表6)
实验动物病理检查标准:
一级:普通动物
外观:毛色光滑清洁,贴身;活泼,行动无异常;头脸不肿;背不穹起;四肢、尾和皮肤无缺损;不喘,鼻无分泌物;肛门清洁。
病理解剖:肝、脾、淋巴结不肿大;肺、肝、脾、肾无肉眼可见不应有的病灶。
二级:清洁动物
具有一级普通动物的指标,显微镜检查没有二级微生物病原的病变。
三级:无特殊病原体动物
具有一级普通动物指标和无二和三级动物的微生物病原的病变。
四级:无菌动物
除具有一级指标外,不含有二和三级动物微生物病原的病变;脾、淋巴结等脏器具有无菌动物的组织学结构。
有关遗传突变,免疫缺损等动物可根据各个品系特征的规定检查。

第四章 医学实验动物条件设施检定标准
第十条 实验动物及动物实验设施的标准
是以确保实验动物遗传特性,微生物控制标准的相对稳定和实验结果科学水平为目的。
第十一条 实验动物设施应有的结构:
一、前区,包括:隔离检疫室、库房、办公室、饲料库、维修室和走廊。
二、控制区(饲育区),包括:育种室、种群扩大室、繁殖室、待发室、清洁物品贮藏室、饲料制作室和清洁走廊。
三、后勤区,包括:洗刷消毒间、废弃物品存放、处理间、污物走廊等。
第十二条 实验动物及动物实验设施的要求
一、普通动物(通常动物)
1.外环境条件
(1)院容整齐、清洁、定期消毒;
(2)有一定的绿化面积;
(3)设有专用的垃圾、动物尸体的存放处和尸体解剖间,动物尸体须在24小时内焚烧或按有关规定处理;
(4)动物室附近不得饲养非实验用的家禽、家畜。
2.动物室建筑条件:
(1)要达到一定的建筑标准;
(2)中小型动物饲养室进出口不得直接对外,应有缓冲间;
(3)有防昆虫的纱门纱窗;
(4)天花板光洁、能消毒;
(5)地面平坦,地面及墙壁能洗刷;
(6)要有自来水和封闭式的下水道(防止野鼠窜入);
(7)要有换气装置及防野鼠的设备。
3.饲养室内环境条件:
(1)室温年温差应在18度至29度之间(大、小鼠、豚鼠,地鼠等)
(2)相对温度60%±20%;
(3)空气中氨的含量应低于20ppm:
(4)室内噪声60分贝以下;
(5)饲养室内要整洁,无杂物、污物、无昆虫等。
4.笼、饲具条件
(1)应使用易于清洁、消毒及操作的笼具;
(2)饲具及饮水用具需能进行消毒,并需使用不生锈的材料制作。
5.管理条件
(1)制度:要有动物室规章制度,操作规程,岗位责任制和工作定额;
(2)工作记录:有笼卡,有饲养室日记,有动物帐目;
(3)环境记录:温度、湿度等要如实填写;
(4)人员卫生:要穿清洁的工作服,戴工作帽、口罩、手套,穿工作鞋等;
(5)铺垫物要消毒;
(6)要有动物室工作人员专用的洗澡设备。
6.卫生防疫设施
(1)要有洗刷、消毒设备和制度;
(2)有隔离、检疫设施以及防疫措施。
二、清洁动物,除达到普通动物要求之外,还必须达到下列各项要求
1.建筑条件
(1)尽可能做到清洁与污染物分开;
(2)门、窗要达到密封的要求;
(3)有缓冲间;
(4)有淋浴室或更衣室。
2.饲育室内环境条件
(1)相对湿度60%±5%;
(2)室内噪声在55分贝以下;
(3)换气装置:强力通风,有中效过滤,有空调装置;
(4)换气次数:全新风8次/小时,室内为正压;
(5)室内无昆虫;
(6)室内照明:明暗各12小时左右或符合要求的自然采光;
(7)饲养室内墙壁的较低部位及地面每周消毒两次;
(8)排污物(包括铺垫物等)设施应是半封闭式,能进行消毒,以防交叉污染。
3.管理条件
(1)工作服、帽、饲料、笼、饲具等要消毒;
(2)工作人员进入饲育区之前,最好要淋浴更衣。
三、无特殊病原体动物与无菌动物设备的要求。(见附表9)
四、实验动物实验室
实验动物实验室的最低标准应达到相应实验动物级别的实验动物饲养室的标准。具体要求参照上述条例。
第十三条 实验动物饲料的质控标准 一、用于实验动物的饲料,应根据各种动物的不同生理学特性和生长发育的不同阶段的需要,制定其营养成份和所含有害物质的最大安全限量(见附表7、8)
二、科学设计各种实验动物饲料配方
1.各种实验动物的饲料配方,应根据实验动物不同需要能量科学设计。
2.确定后的饲料配方不得任意更改,力求稳定。
3.饲料中不得添加抗菌剂、抗虫剂、防腐防霉及激素等其它药物。
4.不得用非标准饲料饲养实验动物。
三、原料要求及保管
1.精选新鲜、无杂质、无毒、无污染、无霉变、无虫蛀、鼠咬的各种原料。
2.应设专门饲料库房
饲料库房应保持干燥、通风、无虫、无野鼠,经常保持清洁卫生,各种饲料或原料应分类堆放整洁。
3.维生素类原料应存放在避光、低温干燥处。
4.加工后成品与原料应分开保管。
5.饲料库房内严禁存放杂品及毒性药品等。
6.饲料库房必须建立严格领发、保管制度及完善管理手续。
四、加工制作
选择优质原料按饲料配方比,准确称重,充分混匀。植物油、维生素及无机盐类先与少量粉料混匀再与大量粉料充分混匀后加工。制成的料块应有适宜的硬度及适口性。
料块成品装入无毒清洁饲料桶或清洁纸袋内,封口贴有或挂有注明饲料种类、制作日期及制作人的标签,成品料块存放不得超过两个月。
第十四条 实验动物检疫的要求
为了预防实验动物群体中发生传染病,避免新引进的动物对原有动物及有关人员造成危害,提高实验动物的健康水平,特规定如下:
一、新引进的动物必须隔离检疫,确定无传染病之后,方可移入饲养区。
二、不从人畜共患的传染病疫区引进动物。
三、动物发生传染病死亡应及时进行处理(病理尸检和实验室的检查),作出诊断,提出处理意见,报有关负责人或主管部门(各级实验动物管理委员会)。
四、有传染病和不应有的非传染病的动物不得用于动物试验。发生传染病时,原则上全部销毁;房屋、用具、笼架具、垫料、衣服、鞋帽等必须进行彻底消毒;动物室消毒封闭一定时间后才能开放使用。
五、实验动物发生烈性传染病流行时,应立即报告医学实验动物管理委员会,同时采取严格的隔离措施,以防传染病蔓延;如有拖延或隐瞒不报者,所在单位要承担责任,并吊销其合格证。
六、野生动物的检疫,应由使用单位就地进行检疫,在确认无人畜共患病及动物传染病之后方可使用。

第五章 实验动物的保种、引种、供应与应用
第十五条 本细则中所称的保种、引种是指为扩大生产群提供种子的基础种群(种群来源清楚,包括:遗传背景,微生物控制情况及有关资料)。
第十六条 实验动物的保种
一、保种单位必须具有符合实验动物级别要求的设施条件,由高、中级实验动物科技人员直接管理,定期进行质量检测。
二、保种单位有责任按计划向生产单位提供种子。所提供的种子动物要有保种单位负责人签发的标明品系、遗传背景、微生物控制情况(动物等级等资料)和合格证副本。

三、保种单位有权根据引种单位的情况提出引种的指导意见,引种单位有义务反馈有关种子的生产和使用情况。
第十七条 实验动物引种
一、引种单位需获得实验动物生产、供应合格证后方可引种。
二、各引种单位要定期向管委会提供所引种子的生产繁育等情况的有关资料。
三、一般情况下,近交系生产群每年应进行1次遗传质量检测。
第十八条 实验动物供应
一、实验动物的生产、供应单位所提供的实验动物必须保证质量,要有单位负责人签发的标明有遗传背景、微生物控制情况等有关资料及实验动物合格证副本(注明:供应数量、日期及使用实验动物的课题)作为使用实验动物合格的根据。
二、实验动物生产、供应单位不得为科研课题供应尚未取得合格证的动物。
三、实验动物的生产、供应单位有权对尚未取得动物实验条件合格证的单位,停止供应实验动物。
四、实验动物的生产、供应单位和实验动物的使用单位都应信守双方签定的供、需计划合同(合同应按国家合同法签定)。
第十九条 实验动物的应用
一、应用实验动物应根据不同的目的,选用相应的合格实验动物,并具有相应合格的动物实验条件。申报课题和评审科研成果时要把应用合格实验动物作为必备条件;应用不合格实验动物所做的鉴定无效,所生产的制品不得投入使用。
二、实验动物的运输器具要安全可靠和符合微生物控制的等级要求,不得将不同品系动物混装,运输过程中应保证实验动物的健康和安全。

第六章 实验动物工作人员
第二十条 实验动物生产、供应单位必须有适当比例的高级、中级和初级科技人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度。
第二十一条 实验动物保种、生产供应单位所提供的种子和实验动物要有被认可的实验动物科技人员签章负责。
第二十二条 从事实验动物工作的各级人员都要实行资格认可制度,由省、市级医学实验动物管理委员会负责定期考核,并定期进行培训,提高业务水平,考核成绩作为评定和晋升技术职称的依据。
第二十三条 从事实验动物的工作人员应享受必要的劳动保护和福利待遇,以保证其健康。
第二十四条 实验动物工作人员,应定期进行身体健康检查,发现患有传染病者,特别是人畜共患病者,应及时调换工作。

第七章 奖励与惩罚
第二十五条 各级医学实验动物管理委员会对长期从事实验动物饲育管理、科研工作,忠于职守,辛勤劳动,取得显著成绩的单位和个人,应给予表彰、奖励或授予荣誉称号。
第二十六条 对违反细则和供应和应用不合格实验动物的生产供应和应用单位,由医学实验动物管理委员会分别不同情况,给予警告,限期改进,责令关闭等处理;造成损失的追究其行政责任,民事责任;情节严重,构成犯罪的,应追究其刑事责任。

第八章 附 则
第二十七条 本细则由卫生部医学实验动物管理委员会负责解释。
第二十八条 本细则自1989年6月1日起执行。
表1 常用10个近交系小鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------------------------
Locus(chromosome number)
Strain Hbb(7) Car-2(3) Gpd-1(4) Es-1(8) Es-3(11) Trf(9) Gpi-1(7) Idh-1(1)
----------------------------------------------------------------------
615 s a b b c b a a
TA1 s b b a a b a a
TA2 d a b b c b b a
BALB/c d b b b a b a a
C57BL/6J s a a a a b b a
CBA/N d a b b c a b b
CBA/JOla d b b b c a b b
C3H/He d b b b c b b b
DBA/2N d b b b c b a b
KK s a a b c b b a
----------------------------------------------------------------------
表2 常用4个近交系大鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------
Locus
Es-3 Es-4 Es-6 ES-8 ES-9 ES-10
Strain
------------------------------------------------------------
F344/N a b a b a a
LOU/cN a b b b a a
SHR/Ola b a a b a a
WKY/Ola d b a a c b
------------------------------------------------------------
表3 齿类实验动物的病毒检测等级标准
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| |大鼠|大鼠|豚鼠|地鼠
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一普动|淋巴细胞性脉络丛脑炎病毒Lymphocytic Choriomegitis Virus(LCM)| 0 | 0 | | 0
: |: |: |级通物|流行性出血热病毒Epizootic Hemorrhagic Fever Virus(EHFV) | 0 | 0 | |
悉|无|清|: |小鼠脱脚病病毒(鼠痘病毒)Eotromelia Virus(poxvirus of mice) | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
物|病|物 |鼠肝炎病毒Mouse Hepatitis Virus(MHV) | 0 | | |
(|原|----------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
无|体 |猴病毒Simian Virus5(SV5) | | | 0 | 0
菌|动 |仙台病毒Sendai Virus | 0 | 0 | 0 | 0
动|物 |小鼠肺炎病毒Pneumonia Virus of Mice(PVM) | 0 | 0 | 0 | 0
物| |呼肠弧病毒3型Reovirus Type 3(Reo-3) | 0 | 0 | 0 | 0
和| |小鼠脑脊髓炎病毒Mouse Encephalomyelitis Virus | 0 | 0 | 0 | 0
已| |小鼠腺病毒Mouse Adenovirus(MAd) | 0 | 0 | |
知| |K病毒KVirus (KV) | 0 | | |
菌| |小鼠微小病毒Minute Virus of Mice(MVM) | 0 | | |
动| |多瘤病毒Polyoma Virus | 0 | | |
物| |Toolan's病毒(H-1)Toolan's Virus(H-1) | | 0 | |
)| |大鼠潜在病毒Kilham's Rat Virus(KRV) | | 0 | |
| |大鼠冠状病毒Rat Corona Virus(RCV) | | 0 | |
| |大鼠涎泪腺炎病毒Sialodacryoadenitis Virus(SDAV) | | 0 | |
| |新生小鼠流行性腹泻病毒Epizootic Diarrhea of Infant Mice(EDIM| 0 | | |
| |乳酸脱氢酶病毒Lactic Dehydrogenase Virus(LDH) | 0 | | |
| |小鼠巨细胞病毒Mouse Cytomegalovirus(MCMV) | 0 | | |
|--------------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
|不能有可检出的病毒 | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表4 实验兔、猫、狗和猴的病毒检测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| | 兔| 猫| 狗|猴
----------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一通|狂犬病病毒Rabies Virus | | | 0 |
:|:|:|级动|B病毒B Virus | | | |0
悉|无|清|普物|兔细小病毒(兔出血症毒)Rabbit Parvovirus | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|----|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
物|病|物 |猫白细胞减少症病毒(细小病毒)Feline Panleukopenia Virus| | 0 | |
|原| |狗细小病毒Canine Parvovirus | | | 0 |
|体| |猴逆转D型病毒Simian Immunodeficiency D | | | |0
|动| |猴艾滋病病毒Simian Immunodeficiency Virus | | | |0
|物|--------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
| |猴泡沫病毒Simian Spumavirus | | | |0
| |猴病毒40Simian Virus 40(SV 40) | | | |0
| |狗病毒性肝炎病毒(狗腺病毒)Canine Viral Hepatitis Virus| | | |
| |兔痘病毒Rabbit Poxvirus | 0 | | 0 |
| |轮状病毒Rotavirus | 0 | 0 | |0
| |仙台病毒Sendai Virus | 0 | | 0 |
| |猴巨细胞病毒Simian Cytomegatovirus | | | |0
| |猫嵌杯样病毒Feline Calicivirus | | 0 | |
| |猫病毒性气管炎病毒(痘病毒)Feline Rhinotracheitis Virus| | 0 | |
| |狗疱疹病毒Canine Herpesvirus | | | |
| |狗瘟热病毒(付流感病毒)Canine Distemper Virus | | | 0 |
| |猴痘病毒Simian Poxvirus | | | 0 |0
| |猴腺病毒Simian Adenovirus | | | |0
|------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
|不能有可检出的病毒 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表5 实验动物病原菌检测等级标准
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类 |检验方法
动物等级 | 病 原 菌 |----------------------------------------|------------
| | | | | | | | | |
| |小鼠|大鼠|豚鼠|地鼠| 兔 | 狗 | 猴 |分离|免疫
----------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|------
四|三|二| 一 |沙门氏菌Salmonella spp | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | 0 | √ |
级|级|级|级 |单核细胞增多性李氏杆菌Listeria mono- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
:|:|:|: |cytogenes | | | | | | | | |
悉|无|清|普 |假结核耶氏菌Yersinia pesudotuberculosis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |√
生|特|洁|通 |布鲁氏菌Brucella | | | | | | 0 | | √ |
动|殊|动|动 |志贺氏痢疾菌Shigella | | | | | | | 0 | √ |√
物|病|物|物 |结核分枝杆菌Mycobacterium tuberculosis | | | | | | | 0 | √ |√
(|原|(| |皮肤真菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
已|体|动|----|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
知|动|物 |出血败血性巴氏杆菌Pastcurella mnlto- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|物|种 |cida | | | | | | | | |
动|(|子 |支气管败血性包特氏菌Berdetella bron- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
物|动|应 |chiseptica | | | | | | | | |
和|物|来 |念珠状链杆菌Streptobacillus moniliformis| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
无|种|源 |小肠结肠炎耶氏菌Yersinia cnterocoliitica| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|子|于 |肺支原体Mycoplasma pulmonis | 0 | 0 | | | | | | √ |√
动|应|剖 |溶神经支原体Mycoplasma neurolyticum | 0 | | | | | | | √ |
物|来|腹 |关节炎支原体Mycoplasma arthrilidis | | 0 | | | | | | √ |
)|源|产 |鼠棒状杆菌Corynebacterium muris | 0 | | | | | | | √ |√
|于|) |泰泽氏菌Bacillus Piliformis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | |√
|剖|--------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
|腹 |嗜肺巴氏杆菌Pasteurella Pneumotropica | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|产 |肺炎克雷伯氏菌Klebsiella pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|) |金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |肺炎链球菌Streptococcus pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |化脓性链球菌Streptococus pyogenes | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |绿脓杆菌Pscudomonas aeruginosa | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |特定病原菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
| | 注: √检验方式 0要求没有
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
表6 实验动物寄生虫监测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类
动物等级 | 寄 生 虫 |------------------------------------
| |小鼠|大鼠|豚鼠|兔|猫|狗|猴
------------------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
四|三|二|一级普|体外寄生虫(节肢动物) | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
级|级|级|通动物|利什曼原虫 Leishmania donovani | 0 | 0 | 0 | |0 |0 |0
:|:|:| |弓形体 Toxoplasma gondii | 0 | 0 | 0 | |0 | |
无|无|清|------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
菌|特|洁 |脑原虫 Encaphalitizoon cuaiculi | 0 | 0 | 0 |0 | | |
动|殊|动 |阿米巴 Entamoeba spp. | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
物|病|物 |球状附红细胞体Eperythrozoon coccoides | 0 | 0 | | | | |
|原| |爱美尔球虫 Eimeria spp. | 0 | 0 | 0 |0 | | |
|体| |带绦虫 Taenia spp. | 0 | 0 | |0 |0 |0 |0
|动| |短膜壳绦虫 Hymenolepis nana | 0 | 0 | | | | |0
|物| |长膜壳绦虫 Hymenolepis diminuta | 0 | 0 | | | | |0
| | |孟氏裂头绦虫 Spirometra mansoni | | | | | |0 |
| | |华枝睾吸虫 Clonorchis sinensis | | | | |0 |0 |0
| | |猫后睾吸虫 Opisthorchis felineus | | | | |0 |0 |0
| | |卫生并殖吸虫 Paragonimus westermani | | | | |0 |0 |0
| | |犬钩虫 Ancylostoma canianm | | | | | |0 |0
| | |弓蛔虫 Toxocara spp. | | | | |0 |0 |
| | |管状线虫 Syphacia spp. | 0 | 0 | | | | |
| | |四翼无刺线虫 Aspiculuris tetraptera | 0 | 0 | | | | |
| | |结膜吸吮线虫 Thelaziidae callipacda | | | |0 |0 |0 |
| | |棘腭口线虫 Gnathostoma spinigerum | | | | |0 |0 |
| | |犬恶口线虫 Dirofilaria immitis | | | | | |0 |
| | |猴结节线虫 Oesophagostomum apiostomum| | | | | | |0
| | |肾膨结线虫 Dioctophyma renale | | | | |0 |0 |
| | |肝毛线虫 Capillaria hcpatica | 0 | 0 | | | | |0
| | |蛲虫 Passalurus app. | | | 0 |0 | | |
| |----------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
| |体内、外所有寄生虫 | 0 | 0 | 0 |0 | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
表7 实验动物所需主要营养参考标准
(每100克饲料内含有)
------------------------------------------------------------------------------------------------
营养成份 |大鼠、小鼠|豚鼠、家兔| 猪 | 猫 | 犬 | 猕猴 | 鸡
------------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------
蛋白质(克)| 18-25 | 16-20 | 14.6-22 | 30-32 | 21-26 | 21-26 | 15-23
脂 肪(克)| 5 | 3 | 3.6-5.0 | 10-11 | 8-10 | 5.10-9.0 | 3.2-6.8
钙 (克)| 0.8-1.2 | 1.0-1.5 | 0.74-1.1 | 1.25-1.45| 1.12-1.13| 1.0-1.1 | 3.0-3.1
磷 (克)| 0.5-0.8 | 0.5-0.8 | 0.65-0.95| 1.1-1.2 | 0.95-1.15|0.65-0.35 | 0.8-1.0
赖氨酸(克)| 0.7-1.0 | 0.5-1.0 | 0.62-1.5 | 14-16 | 0.23-0.33| 0.7-0.9 |0.65-1.36
蛋氨酸(克)| 0.3-0.6 | 0.3-0.6 | 0.24-0.5 | 0.5-0.5 | 0.38-0.6 | 0.2-0.3 |0.24-0.48
维生素A(I.U)|500-1000 |500-1000 |500-1000 |1000-2100 |1000-1500 |1100-1300 |500-1400
维生素D(I.U)| 100-150 | 100-150 | 100-200 | 300-420 | 220-250 | 200-280 | 200-280
维生素C(mg) | 0 | 40-80 | 0 | 0 | 0 | 75-110 | 0
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:1)原粮中维生素E含量已足够需要,本表不再列入,特殊需要可添加5—12mg/100g,无菌动物所需量为最高
值的3—4倍。
2)根据需要,尚应加入其它种类的必要氨基酸;多种维生素;微量元素;纤维素等。
表8 饲料中所含污染物质的最大安全限量参考标准
----------------------------------------------------------
项 目 | 数 量
--------------------------------------|------------------
|汞 |200ppb
有 |镉 |500ppb
害 |铅 |1.5ppm犬3.0ppm
物 |铬 |1.5ppm
质 |砷 |1.0ppm
------|------------------------------|------------------
|黄曲霉素Aflatoxin B1,B2,G1,G2 |10ppb
|多氯联苯PCB |150ppb
|亚硝酸根 |1.0ppm
污 |六氯化苯(666)BHC a,b,y,& |50ppb
染 |迪厄耳丁Diedrine |60ppb
物 |七氯化物Heptaohor |60ppb
质 |DDT |150ppb
|Paration |0.5ppm
|Malalhion |2.5ppm
|Aldrin |50ppb
----------------------------------------------------------
表9 不同等级动物设施的环境控制标准
----------------------------------------------------------------------------------------------
开放系统 半屏障系统
系 统 (普通动物) (清洁动物)
项 目 ------------------------------------------------------------------------------
饲育室 清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注
----------------------------------------------------------------------------------------------
结构气密性 — + + + 除门外
空气净化 — +(初中效) +(初中效) +(初中效)
换气次数/时 不低于7(冬季) 6—12 4—6 8—12
屏障内气压梯度 — +++ ++ ++
照 明(LUX) 250—400 250—400 250—400 250—400
温 度(C) 24±5 舒适 23±4 23±4
湿 度(%) 40—80% — — 40—70
氨浓度ppm 20 — — 20
噪 音(分贝) 60—70 — — 60—70
饮 水 自来水 自来水→酸化→高压灭菌
饲 料 加工后袋装 高压或射线消毒
垫 料 高压 高压
其它物品 来自清洁区 清毒→清廊
人 员 换工作服 淋浴→着衣→清廊进入
或着衣→风淋进入
淋浴系统气压梯度 淋浴—0 换衣--+
着衣--++ (设污染区)
污物出口 直接或污廊 污廊→洗刷室
--------------------------------------------------------------------------------------------------
续表9
--------------------------------------------------------------------------------------------------
屏障系统 隔离系统
(无特殊病原体动物) (无菌动物和已知菌动物)
--------------------------------------------------------------------------------------------------
清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注 准备室 隔离器室 备注
+ + + 除门外 — —
高效效率 隔离器上
+(初中高) +(初中高) +(初中高) 99.97% -- 预过率 装高效盘
6--12 4--6 8--12 鸡10--15 通风良好 10
缓冲间清
+++ ++ ++ 洁端++ -- --
污染场--
250--400 250--400 250--400 400 400
舒适 23±4 23±4 舒适 23±4
-- -- 40--70 -- 40--70
-- -- 20 -- 20
-- -- 60--70 -- 60--70
自来水→酸化 自来水→酸化
--高压灭菌 --高压灭菌
高压或射线消毒 高压或射线
高压 高压
消毒→清廊 传递舱
同半屏障 手套操作
淋浴—0 脱衣--+
着衣—— (设污染区) — —
污廊→洗刷室 传递舱→洗刷间
--------------------------------------------------------------------------------------------