卫生部


放射治疗卫生防护与质量保证管理规定

1995年5月15日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强放射治疗卫生防护，提高放射治疗质量，保障患者、工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》制定本规定。
第二条 中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人，都必须遵守本规定。
第三条 国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。
省级人民政府卫生行政部门根据国家有关规定，组织实施辖区内放射治疗卫生防护与质量保证工作的监督管理。

第二章 放射治疗工作场所
第四条 放射治疗工作场所的选址及其放射卫生防护设施，必须符合国家卫生标准。
第五条 新建、改建、扩建和续建的放射治疗工作场所建设项目（下称放射治疗工作场所建设项目），必须按照国家的规定，经省级人民政府卫生行政部门对其选址、设计进行放射卫生防护审核。
第六条 放射治疗工作场所建设项目竣工后，必须按照国家有关规定，经省级人民政府卫生行政部门指定的放射卫生防护机构（下简称省级放射卫生防护机构）实施放射卫生防护监测，并由省级人民政府卫生行政部门进行验收，合格后发给放射工作许可证件。

第三章 放射治疗装置
第七条 放射治疗装置的防护性能及与治疗质量有关的技术指标，必须符合国家卫生标准。禁止生产、经营、转让、订购、使用不符合国家卫生标准的放射治疗装置。
第八条 凡新研制和进口的放射治疗装置在临床试用、投产前，必须经国务院卫生行政部门组织的放射治疗与放射防护检测、评价，并经国务院卫生行政部门预防性监督合格后，由省级人民政府卫生行政部门发给许可证件，方可临床试用、投产。
第九条 放射治疗装置生产单位必须持有放射工作许可证件，并接受省级以上人民政府卫生行政部门的放射防护监督。
第十条 购买、订购、无偿接受放射治疗装置的单位，必须向出售单位或者转让单位提交放射工作许可证件，任何单位不得向无有效许可证件的单位出售或者转让放射治疗装置。
第十一条 放射治疗装置经调试安装完成后，使用单位必须向省级以上放射卫生防护机构提交安装调试报告，并接受验收监测，经省级人民政府卫生行政部门核准后，方可投入使用。
第十二条 放射治疗工作单位，应当按照国家标准的规定，对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测，确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定，并依照国家有关规定，申请省级以上放射卫生防护机构实施放射防护监测。
第十三条 放射治疗工作单位对经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置，必须按照国家卫生标准的规定进行检测验收，并经省级放射卫生防护机构确认符合规定指标后，方可继续使用。
第十四条 放射治疗装置的订购合同、产品说明书、安装调试报告和维修、检测记录，应当至少保存至该装置报废后五年。

第四章 工作人员
第十五条 从事放射治疗工作的医疗、物理和其他技术人员，必须具备国家规定的资格条件，并经省级人民政府卫生行政部门组织实施的专业及防护知识考核合格，取得放射工作人员证后，方可从事放射治疗工作。
从事放射治疗装置安装、维修和剂量测试工作的人员，必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织实施的有关防护知识及专业培训，取得考核合格证书后，方可从事限定范围内的工作。
第十六条 放射治疗工作单位，必须按照国家有关规定，对放射治疗工作人员进行个人剂量监测、健康监护以及专业技术和防护知识培训，并建立相应的档案管理制度。

第五章 放射治疗的实施
第十七条 对患者实施放射治疗前，应当符合下列要求：
（一）经病理学、细胞学明确诊断并经医生诊断确属放射治疗的疾患；
（二）放射治疗医师提出治疗方案，经物理人员核定照射剂量，或由放射治疗医师会同物理剂量人员、临床医师共同制订有效的放射治疗计划；
（三）放射治疗计划应当以高效治疗、减少正常组织损伤为目的，并应准确确定靶区位置与范围、照射剂量和时间。
第十八条 对患者实施首次放射治疗前，必须由放射治疗医师临场指导摆位和实施其他有关检查、处理。
第十九条 放射治疗应当对准靶区部位，确保靶区剂量达到预定治疗剂量，使患者治疗部位的正常组织、器官的照射剂量尽可能低，并对患者的非治疗部位采取有效的屏蔽防护措施。
第二十条 放射治疗工作单位必须采取有效措施，避免实施放射治疗过程中无关人员进入放射治疗室。
第二十一条 放射治疗工作单位的放射治疗档案和治疗记录应当长期保存，并建立保管、借阅制度。
第二十二条 放射治疗工作单位必须在放射治疗室和候诊室内张贴放射治疗安全防护知识等有关注意事项。
第二十三条 凡有放射治疗装置的单位，都必须配置技术性能合格的剂量检测仪器和其他必要的质量保证设备，按照国家规定的检测项目、方法和频度对放射治疗装置和其他有关设备的射线能量、输出量、治疗线束和其他有关性能分别进行检测，并依照国家规定接受放射卫生防护机构的监测。
第二十四条 放射治疗工作单位的放射治疗剂量测量仪，必须按照国家规定定期送请省级以上人民政府卫生行政部门指定或者法定的标准剂量实验室检定。
第二十五条 放射治疗工作单位应当对患者进行定期随访，及时发现、处理放射治疗所致的放射损伤。

第六章 监督与管理
第二十六条 放射治疗工作单位应当设置放射治疗卫生防护与质量保证工作负责人，建立、健全放射治疗卫生防护与质量保证管理规定制度，制订与组织实施本单位放射治疗卫生防护与质量保证方案，并将实施放射治疗卫生防护与治疗质量保证的情况，作为考核业绩的重要内容。
第二十七条 省级以上放射卫生防护机构，根据其职责负责管理辖区内的放射治疗卫生防护与质量保证计划实施中的监测、评价。
第二十八条 对违反本规定的单位或者个人，省级以上人民政府卫生行政部门根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和《医疗事故处理办法》，给予处罚。

第七章 附 则
第二十九条 本规定所称的“放射治疗”装置是指由放射治疗专用的射线装置（如医用电子加速器、中子治疗仪、深、浅部Ｘ射线治疗机等）或者由装（配）有密封型放射源的放射治疗专用的装置（如钴—60治疗机、后装机等）所发生的电离辐射装置，对人体的疾患部位进行照射治疗的过程；它包括密封型放射源在人体外的远距离治疗和在人体腔内组织间的近距离治疗，不包括核医学实践中的非密封型放射性同位素治疗和放射性敷贴治疗。
第三十条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十一条 本规定自1995年6月1日起施行。


邮电部


通信工程建设标准管理办法
1995年11月15日，邮电部

第一章 总 则
第一条 为了加强通信工程建设标准的管理，促进科技进步，保证工程质量，保障人体健康和人身、财产安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《工程建设国家标准管理办法》和《工程建设行业标准管理办法》，结合邮电通信工程建设的特点，制定本办法。
第二条 通信工程建设标准分为国家标准和行业标准。国家标准应按《工程建设国家标准管理办法》进行管理；通信行业标准的管理应按照本办法执行。
第三条 对需要在全国统一的重要的通用通信技术要求应制订国家标准，其范围为：
（一）《工程建设国家标准管理办法》中规定的国家标准范围。
（二）公用电信网及邮政网工程全程质量要求及性能指标；
（三）重要的通信工程建设要求。
第四条 对需要在通信行业内统一的一般的专用技术要求应制订行业标准，其范围为：
（一）《工程建设行业标准管理办法》中规定的行业标准范围；
（二）尚未制订国家标准的范围；
（三）通信工程建设的一般技术要求。
第五条 国家标准和行业标准均分为强制性标准和推荐性标准两类。按照有关规定应逐步减少强制性标准扩大推荐性标准。
第六条 国家标准和行业标准中强制性标准的范围为：
（一）《工程建设国家标准管理办法》及《工程建设行业标准管理办法》中规定的强制性标准的范围；
（二）公用电信网的邮政网的全程质量要求及性能指标；
（三）通信网的各项接口要求；
（四）通信网的传输（传递）要求；
（五）通信工程建设中的质量要求及安全要求。
除上述规定外的其他标准为推荐性标准。通信工程建设标准规范中均包括质量与安全的内容，一般均应为强制性标准。
第七条 在不具备条件制订国家标准和行业标准时，为解决工程建设急需，可就若干重要技术要求，做出原则规定，形成暂行规定。暂行规定应视同行业标准管理。
第八条 邮电部是通信行业的政府管理部门。邮电部计划建设司是在部的领导下，负责工程建设标准管理的职能部门，同时也是各项通信工程建设标准的主编部门。

第二章 关于标准的计划
第九条 国家标准的计划按《工程建设国家标准管理办法》的规定执行。由部计划建设司根据邮电通信建设发展规划和《邮电通信发展技术政策》等提出五年计划建议，上报建设部审核由国家计委批准下达。年度计划在五年计划的基础上按照规定的程序进行编制。编制前应做好前期准备工作。
第十条 通信行业标准的年度计划由部计划建设司根据邮电部的通信发展规划和《通信工程建设技术标准体系表》进行编制，由邮电部批准下达。
第十一条 对于与通信工程建设标准制订工作密切相关的，需要进行试验和测试验证的项目，应纳入工程建设科研计划。
第十二条 制定通信工程建设标准编制计划时，应选好主编单位，确定参编单位。
主编单位应当具备下述条件：
（一）承担过与该标准项目相应的勘察、设计、施工或科研任务的企业事业单位；
（二）具有较丰富的通信工程建设经验，较高的技术水平和组织管理能力，较强的编制标准的能力，能够解决标准编制中的重大技术问题的单位。
第十三条 部属设计施工单位应承担标准的编制任务；所有甲级设计单位和一级施工企业也均有承担标准编制的责任。其他有条件的单位也可承担编制任务。
第十四条 甲级设计单位和一级施工企业编制标准的质量和数量，代表了该单位的技术水平，也是进行资质考核的重要指标之一。乙级设计单位和二级施工企业也应不断提高技术水平，争取能承担标准的编制任务，为升级创造一项有利条件。

第三章 标准的制定
第十五条 制定标准必须贯彻执行国家的有关法律、法规和方针政策，执行《邮电通信发展技术政策》、《关于通信设施建设若干政策规定》及有关技术标准、技术体制、进网要求等，紧跟世界通信技术发展、密切结合自然条件，合理利用资源、考虑使用和维修的要求，向集中维护、无人值守方向发展，做到安全适用、技术先进、经济合理。
第十六条 制定标准应立足于采用新技术、新工艺、新材料、新设备。纳入标准的新技术、新工艺、新材料、新设备需经有关主管部门鉴定认可，且经实践检验是有效的。
第十七条 制定标准要积极采用国际标准和国外先进标准。凡经认真分析论证或测试验证，符合我国国情的均应等同采用。
第十八条 制定标准其条文规定应当严谨明确，文句简练，不得模棱两可；其内容深度、术语、符号、计量单位应当前后一致，不得矛盾。应严格按照《工程建设技术标准编写暂行办法》的要求执行。
第十九条 制定标准必须做好与现行相关标准的协调工作。如有更改之处应确有充分依据。属国家标准方面的须经建设部审批；属于行业标准的应由邮电部审批。行业标准应服从于相关的国家标准。有关行业标准之间也应协调、统一，避免重复。
第二十条 制定国家标准的工作程序，依《工程建设国家标准管理办法》的规定，应按准备、征求意见、送审和报批四个阶段进行。
第二十一条 制定行业标准的工作程序，一般可按准备，送审和报批三个阶段进行。
第二十二条 制定国家标准各阶段的主要工作要求，按照《工程建设国家标准管理办法》的有关规定执行。
第二十三条 行业标准准备阶段的主要工作要求：
（一）由计划建设司进一步落实主编单位和参编单位；
（二）由主编单位草拟工作大纲；包括主要章节内容，需要调研的主要问题，试验验证项目及工作进度安排等；此项大纲由部计划建设司组织审议修改、通过。
（三）开展调查研究。调查研究对象应当具有代表性和典型性。调查的方式一般为函调，重点问题可以考察访问。调查后，应整理调查记录及有关资料，并做好分析研究。
（四）对需要进行的试验验证工作，要切实做好，取得试验数据，重大问题应有鉴定或评审结论。
（五）编写出标准的送审稿及其条文说明。
（六）编写出送审报告。主要内容为：标准的重点内容确定的依据与有关技术标准、技术体制的关系；与国外相关标准的对比。其经济效益、社会效益如何，以及对标准的初步总评价。
（七）主要问题的专题报告
第二十四条 行业标准送审阶段的工作要求。
（一）应将送审稿及其条文说明，在开审查会之前一个月，发到少数有代表性或典型性的单位，请他们预审提出意见。
（二）送审稿的审查，采取召开审查会的形式，参加会议的人数应控制在15人以内。参加会议的人员，由计划建设司事先与相关单位商定，应是该专业有经验的专家，在预审的基础上将意见带到会上，参加审议。
（三）审查会由部计划建设司主持。会议应发扬技术民主、畅所欲言，进行充分的讨论协商，集中代表的正确意见，对条文规定尽量取得一致意见。
（四）审查会应形成会议纪要。其内容包括：审查会议概况、送审稿的重点内容及审查意见，对送审稿的评价以及会议代表名单等。
第二十五条 行业标准报批阶段的工作要求
（一）编制单位根据审查会的审查意见，修改标准送审稿及其条文说明，形成标准的报批稿及其条文说明。
（二）编制单位提出报批报告。报批报告的内容及要求与送审报告基本相同，不过它反映的是标准经过审查后的意见以及对标准的总评价。
（三）部计划建设司对行业标准的报批文件进行全面审查，然后报部审批发布。

第四章 标准的审批发布
第二十六条 国家标准报送建设部审批，由国家技术监督局统一编号，由技术监督局和建设部联合发布。
第二十七条 国家标准的编号由国家标准代号、发布顺序号和发布标准的年号组成。并应符合下列统一的格式：
（一）强制性国家标准的编号为：
ＧＢ50 ×××——××
-------- ------ ----
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----------|--------|------------→ 强制性国家标准代号
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----------|------------→ 发布标准的顺序号
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--------------→ 发布标准的年号
2（二）推荐性国家标准的编号为：
ＧＢ／Ｔ50 ×××——××
------------ ------ ----
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------------|--------|----------→ 推荐性国家标准代号
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----------|----------→ 发布标准的顺序号
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------------→ 发布标准的年号
第二十八条 行业标准、由部计划建设司、汇总有关标准报批文件，统一编号提出审批建议，报部批准予以发布。
第二十九条 行业标准的编号由行业标准代号、发布标准的顺序号及发布标准的年号组成，并应符合下列的统一格式：
（一）强制性行业标准的编号为：
ＹＤ5 ×××——××
------ ------ ----
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--------|--------|------------→ 强制性行业标准代号
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----------|------------→ 发布标准的顺序号
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--------------→ 发布标准的年号

（二）推荐性行业标准的编号为：
ＹＤ／Ｔ5 ×××——××
---------- ------ ----
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----------|--------|----------→ 推荐性行业标准代号
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----------|----------→ 发布标准的顺序号
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------------→ 发布标准的年号
第三十条 国家标准的出版由建设部负责组织；行业标准由部计划建设司负责组织。标准的出版印刷应当符合建设部有关工程建设标准出版印刷的统一规定。
第三十一条 工程建设标准属于科技成果。对于技术水平高、经济效益和社会效益好的标准，可按部科技进步奖申报办法，由计划建设司归口申报评奖。

第五章 标准的宣传贯彻
第三十二条 标准的宣传贯彻工作非常重要，各级领导都应重视。一项新的标准或经过修改后的标准发布后，应当及时的进行宣传，做好技术交底。
第三十三条 标准的宣传贯彻分两级进行：
（一）部计划建设司负责全国范围的宣传贯彻工作；
（二）各省、自治区、直辖市邮电管理局负责本地区的宣传贯彻工作。
第三十四条 部计划建设司在标准发布后在全国有计划有重点地开展宣传贯彻工作，举办学习班或技术交底会，为各管理局培训技术骨干。
第三十五条 各省、自治区、直辖市邮电管理局应在标准正式实行之日前完成标准的宣传贯彻工作，使有关专业的人员都能掌握标准的内容及技术要求。
第三十六条 承担新技术工程建设项目的人员，首先应学好有关标准，并在建设项目中贯彻执行。
第三十七条 新的标准正式实行后，部计划建设司应结合通信工程的设计和施工检查贯彻落实情况。
第三十八条 各管理局应将贯彻落实标准列入年度计划，并由计划建设处（或基建处）负责，写出贯彻标准情况的材料报部。

第六章 标准的日常管理
第三十九条 全国通信工程建设标准的日常管理工作由部计划建设司建设标准定额处负责。
第四十条 通信工程建设标准日常管理的主要工作为：
（一）负责标准的解释；
（二）对贯彻实行标准进行督促检查，了解实施情况及存在的问题，定期研究解决；
（三）参与实行新标准的第一项工程的设计会审和竣工验收工作；
（四）参与有关工程建设质量事故的调查和咨询；
（五）收集和研究国内外有关标准、技术信息资料和实践经验；
（六）负责开展标准的研究和学习交流活动；
（七）负责标准的复审，局部修订和技术档案工作。
第四十一条 各省、自治区、直辖市邮电管理局负责本地区标准的日常管理工作。具体办事机构为计划建设处（或基建处），其任务为：
（一）督促检查本地区所属单位贯彻执行标准；
（二）向部提出有关标准制订和修订的建议；
（三）总结贯彻标准的经验，总结新技术工程项目的经验、积累技术资料；
（四）对所属单位承担的标准编制工作，进行检查、指导；
（五）接待标准编制单位，配合做好调查研究，及时答复有关标准的函调；
（六）在部计划建设司的安排下组织讨论标准送审稿，提出意见并组织所属单位人员参加标准送审稿的审查工作；
（七）对在本地区进行的与制订标准有关的试验、测试验证工作予以协助配合。
第四十二条 为了加强管理，密切标准编、管、用之间的关系，促进上下之间的信息交流，决定在全国范围内建立标准联络员制度。各管理局可在计划建设处（或基建处）内推荐一人，报部计划建设司，经同意后，予以聘用。联络员在计划建设司和所属单位的领导下，做好下列工作：
（一）及时反映标准的贯彻情况及存在的问题；
（二）做好标准的预订及分发工作；
（三）参加部组织的新标准的学习；
（四）做好宣传贯彻标准的具体工作；
（五）总结标准贯彻经验，写出书面材料；
（六）做好标准管理的其他工作。
第四十三条 联络员的条件要求
（一）有从事标准管理工作的经验或多年从事通信工程建设的设计、施工和管理工作，成绩良好者。
（二）技术水平高，热心于标准管理；
（三）具有工程师以上的技术职称。
第四十四条 为了总结经验、交流信息、推动和提高标准的管理工作，宜每年召开一次联络员会议，其内容为：
（一）交流标准管理的工作经验；
（二）讨论标准的编制、修订及宣传贯彻计划；
（三）介绍新的通信技术发展情况；
（四）对标准管理好的单位和个人进行表扬。

第七章 标准的维护、复审及局部修改
第四十五条 认真贯彻执行标准，才能保证工程建设的质量工期和安全。对于违反标准的设计和施工，应及时发现予以纠正；对造成重大损失情节严重的应予通报批评，乃至追究法律责任。
第四十六条 标准实施五年后，应根据科学技术发展和工程建设需要，进行复审。
第四十七条 标准复审后应提出其继续有效或者予以修订、废止的意见。国家标准由建设部核准；行业标准由邮电部核准。对确认继续有效的标准，当再版或汇编时应在封面和扉页上标准编号下方增加“××××年×月确认继续有效”字样。
第四十八条 现行标准凡有下列情况之一时，应当及时进行局部修订：
（一）标准的部分规定已制约了科技新成果的推广应用；
（二）标准的部分规定经修订后，可以取得明显的经济效益、社会效益和环境效益；
（三）标准的部分规定有明显的缺陷或与上级有关规定相抵触；
（四）根据工作建设的需要，对现行标准应当进行局部补充规定。
第四十九条 标准局部修订应按《工程建设标准局部修订管理办法》执行。
第五十条 标准局部修订的工作程序应适当简化，由原主编单位提出局部修改意见，召开小型专家会议审议，提出结论意见，形成会议纪要。按照标准的级别分别上报审批、公告，在指定的刊物上发表。
第五十一条 标准局部修订条文的编号应符合下列规定：
（一）修改条文的编号不变；
（二）增加条文可在节内按顺序递增编号，也可在原有条文编号后加注大写正体拉丁字母编号；
（三）对新增的节，应在相应章内按顺序依次递增编号。
（四）对新增的章，应在标准的正文后，按顺序依次递增编号。
第五十二条 局部修订中新增或修改的条文应当在其条（节）的编号下方加横线标记。
删除的章、节、条应保留原编号，并加“此章（节、条）删除”字样。
第五十三条 当标准再版时应按修订后的条文和条文说明排版印刷，并加印局部修订公告和标记。在封面和扉页中标准名称的下方应加“××××年版”的字样。

第八章 附 则
第五十四条 本办法由邮电部计划建设司负责解释。
第五十五条 本办法自发布之日起施行。