国家商检局、国家经委等


国家商检局、国家经委、经贸部、海关总署、关于发布《进口商品质量监督管理办法》的联合通知

1987年9月8日，国家商检局、国家经委、经贸部、海关总署

现将国家商检局、国家经委、经贸部、海关总署联合制订，并经交通部、国家工商管理局、国家标准局同意的《进口商品质量监督管理办法》发给你们。
进口商品质量监督管理是关系到保障国家社会主义建设，维护人民群众利益的重要工作。请各地区和各有关部门按照办法的规定，采取有效措施，加强协作配合，共同把进口商品质量监督管理工作做好。

进口商品质量监督管理办法

第一章 总 则
第一条 为了加强对进口商品质量的监督管理，维护对外贸易关系人的合法权益和消费者的利益，根据国家有关法律、法规，制定本办法。
第二条 进口审批、签订合同、仓储运输、验收检验和对外索赔等各个环节都应当加强对进口商品（包括利用外资和各种贸易方式进口的商品，下同）质量的监督管理。
第三条 国家进出口商品检验局（以下简称国家商检局）统一负责全国的进口商品检验、认证和质量监督管理工作。
设在各省、自治区、直辖市的进出口商品检验局及其分支机构（以下简称商检机构）负责管辖本地区的进口商品检验、认证和质量监督管理工作。
进口药品的检验，食品卫生检验和检疫，动植物检疫，计量器具检定，锅炉压力容器安全监察以及船舶的检验和监督，由有关监督、检验机构按照国家有关规定办理。

第二章 检验和监督管理
第四条 国家对进口商品的检验和质量监督，实行统一管理、分工负责。
一切进口商品都必须在规定期限内进行检验。未经检验的，不准安装投产，不准销售，不准使用。
第五条 列入《商检机构实施检验的商品种类表》（以下简称《种类表》）的进口商品和对外贸易合同规定由商检机构出证的进口商品到货后，收用货单位（包括订货单位，下同）或者外贸运输单位（包括对外贸易运输公司等代理接运单位，下同）应当立即向到达口岸或者到达站的商检机构报验。
第六条 国家对涉及安全、卫生、环境保护、劳动保护和检疫（以下简称“安全”）的商品，实行进口商品质量许可制度。《实施质量许可制度的进口商品目录》（以下简称《目录》），由国家商检局和有关监督、检验机构的主管部门于实施前六个月公布。
对《目录》内商品的送审样品及生产条件，由商检机构和有关监督、检验机构按照国家“安全”法规和标准进行检验和考核；经检验和考核合格的，批准发给《安全标志》或者准予注册。未获得《安全标志》或者注册的商品，不准进口。
国外厂商首次向我国出口列入《目录》的商品时，应当直接或者通过代理人向国家商检局及所属机构或者有关监督、检验机构申请《安全标志》或者注册，接受审查，并按规定交纳费用。
《目录》内商品到货后，由商检机构和有关监督、检验机构实施强制检验。经检验不合格的，应当监督有关单位进行无害化处理，或者责令退货，或者销毁；经检验两批不合格的，吊销《安全标志》或者注销注册。准予或者吊销《安全标志》，准予或者注销注册，由国家商检局和有关监督、检验机构的主管部门发布公告。
第七条 《种类表》和《目录》以外的进口商品到货后，收用货单位应当向所在地区商检机构申报后自行检验，或者委托指定的单位检验。经检验合格的，凭检验结果单向商检机构销案；检验发现问题的，应当保留现场，并及时申请商检机构复验。
第八条 对某些重要的进口商品，可以在不违反出口国有关法律的情况下，根据合同的规定，到出口国进行装运前预检验、监造或者监装，但是应当以到货后的检验为准，并做好国内外检验和验收的衔接工作。
第九条 国家对进口商品实施商检标志制度。国外厂商或者代理人可以向商检机构申请商检标志。经检验和考核合格的，准予加附相应的商检标志，进口时商检机构根据不同情况，实行监督抽验或者免验。
第十条 国家对从事进出口商品检测的实验室实施认可制度。
（一）国内外的实验室（包括检验机构）可以向国家商检局及其所属机构申请实验室认可证。被认可的实验室承担指定的检验工作，出具检验结果。商检机构对被认可的实验室的检验工作进行监督检查，发现不具备认可条件时，应予吊销认可证。
进口商品供国内销售的，其收货单位的检验机构必须取得商检机构的认可。
（二）属于其他有关部门管理的认可工作，按有关规定办理。
第十一条 国家商检局负责管理进口商品的质量信息工作。外贸经营单位、收用货单位、中国人民保险公司、中国银行和外汇管理部门应当及时将进口商品质量及国外理赔情况通知商检机构，由商检机构综合分析后，将有关信息及时反馈给有关部门。
有关部门对某些重要进口商品实行质量跟踪制度。
第十二条 所有进口商品都应当向海关申报，由海关实施监管。对列入《种类表》的进口商品，海关凭商检机构在进口货物报关单上加盖的印章验收。
海关在查验进口商品时，收货人或其代理人应当到场，并于查验后在有关集装箱或者包装上加封，海关应当做好查验记录备查。
第十三条 工商行政管理机关负责进口商品在国内流通领域的监督管理。有下列情况之一的，不得在国内市场流通：
（一）列入《目录》的进口商品，无《安全标志》或者注册标记的；
（二）《目录》以外的进口商品，无商检机构或有关检验机构的检验合格通知单的，或者无生产厂商合格标记和收用货单位的检验结果的。
在国内市场出售的进口商品，由各销售单位负责包修、包换、包退。
第十四条 国家对进口商品质量实行社会监督。审批单位、外贸经营单位、仓储运输单位、收用货单位、商检机构和有关监督、检验机构应当广泛听取用户和消费者对进口商品质量的意见，并接受质量查询。

第三章 质量责任
第十五条 审批单位应当严格执行进口商品审批制度。对涉及“安全”的进口商品，经审查符合国家有关“安全”法规和标准的，方能批准进口。
第十六条 外贸经营单位负责对外签约，并对所签的合同负责。接受委托代理进口时，技术条款部分经收用货单位确认的，由收用货单位负责。
签订进口合同前，外贸经营单位应当会同收用货单位了解国外厂商的资信和产品质量情况，共同研究进口商品合同、检验标准和质量保证条款，择优进口。
进口商品合同（包括进口旧设备合同），应当按照国家有关法律规定，订明质量、包装、检验、索赔、质量保证和仲裁条款。必要时应订明卖方提供检验标准等有关技术资料和预留部分货款于索赔有效期满后支付等条款。凡是有技术标准可循的，应当按照国内标准或者国际标准订货。
凭样成交的，样品要经过检测，成交后由买卖双方或者由商检机构及指定的检验机构签封。
外贸经营单位签订进口合同后，应当及时掌握进口到货的进程，并向收用货单位提供进口合同副本及有关的检验标准等资料。
第十七条 交通运输单位应当在运输合同规定期限内，把进口商品安全地运到交接、储存地点，严格执行交接制度，对外表残损、短少商品做好商务等记录，并分别堆放，妥善保管。报关地的外贸运输单位要及时向收用货单位和商检机构提供进口商品到货通知单，对残损货物应当及时向商检机构报验。
仓储单位应当按照国家有关规定做好入库验收、保管和出库发放工作。
第十八条 理货单位应当按照运输单据批次清点进口商品的件数，做到数字准确，分清好、残货数量，并及时向商检机构及其他有关部门提供理货残短签证。
第十九条 收用货单位应当建立验收组织，落实检验措施，严格按照合同和国家有关规定做好验收工作。经检验不合格的，一般应当在索赔有效期（包括延长的索赔期限，下同）满前一个月向商检机构和有关检验机构申请复验。
商检机构和有关检验机构对实施检验和申请复验的进口商品应当及时进行检验，并于报验后二十日内出证。
第二十条 外贸经营单位和外贸运输单位负责进口商品的对外索赔工作。进口商品经检验在质量、重量、数量和包装等方面不符合对外贸易合同和国家有关“安全”等规定，或者在运输中发生货损、货差，属于国外关系人责任的，外贸经营单位或者外贸运输单位应当在索赔有效期内按照下列规定对外提出索赔：
（一）因设计、制造、包装原因，造成进口商品品质、规格、性能不合格，原装残损或者重量、数量短少的，凭商检机构的检验证书，由外贸经营单位向发货人（卖方）提出索赔。
（二）进口商品残损短少，属于国外船方责任的，凭商检机构的检验证书及船方签认的理货单证，由外贸运输单位向船方提出索赔。
属于国外铁路责任的，凭商务记录等有关单据，由外贸经营单位、外贸运输单位或者收用货单位向到货站铁路局提出，通过进口国境铁路局对外提出索赔；国际铁路联运进口货物，也可以通过铁路部门对外提出索赔。
属于国外航空、邮运部门责任的，凭航运事故签证或者邮局残短签证及商检机构的检验证书，由民航局或者邮局对外提出索赔。
（三）进口商品残损短少，属于国外保险公司承保的，由外贸经营单位凭商检机构的检验证书对外提出索赔。属于中国人民保险公司承保、分保或者代理理赔的，收用货单位可以根据保险条款向当地人民保险公司办理索赔，同时将权益转让给保险公司。
第二十一条 各地区、各部门，特别是进口审批、外贸经营、收用货和仓储运输等单位的主管部门，应当对进口商品质量进行严格管理，督促和帮助所属单位建立质量管理责任制度和落实各项措施，定期检查进口商品质量管理工作。
第二十二条 由于国内关系人的责任，进口商品发生质量问题，按照有关部门的职责分工承担质量责任：
（一）属于外贸经营单位责任，造成合同失误，验收困难，或者在索赔有效期满前收到商检证书，但未及时对外提出索赔而丧失索赔权利，造成经济损失者，由外贸经营单位负责赔偿，并追究直接责任者的责任。
（二）属于交通运输单位责任，在运输合同规定的期限内未将进口商品运到目的地，或者由于运输造成的残损、短少，由交通运输部门按照运输合同和有关规定负责赔偿延误罚金或者实际损失，并追究直接责任者的责任。
属于仓储单位保管不善，造成残损、短少，由仓储单位负责赔偿，并追究直接责任者的责任。
外贸运输单位未及时将到货通知寄送给收用货单位，或者发现残损货物未在口岸报验，而丧失对外索赔权利，造成经济损失的，由外贸运输单位负责赔偿，并追究直接责任者的责任。
（三）属于收用货单位责任，造成合同条款和对外索赔谈判失误，以及由于未及时验收、未及时向商检机构报验、未及时向外贸经营单位提交商检证书而丧失对外索赔权利的，或者自行搬运、保管和使用不善造成残损、短少，由收用货单位自行负责，并追究直接责任者的责任。
（四）属于进口审批、外贸经营、收用货和仓储运输等单位的主管部门管理和监督不力，造成重大损失的，由有关的主管部门追究直接责任者的责任。
（五）属于商检机构和有关检验机构工作失职，延误出证和证书差错，发生质量问题和丧失索赔权利，造成经济损失的，由商检机构和有关检验机构追究直接责任者的责任。
第二十三条 对外贸易关系人在对外索赔发生争议时，按照《中华人民共和国涉外经济合同法》的有关规定办理；国内有关各方对质量责任发生争议时，按照《中华人民共和国经济合同法》的有关规定办理。

第四章 奖 惩
第二十四条 对一贯重视进口商品质量，认真做好各环节质量监督管理工作，成绩显著的单位和个人，由主管部门予以表扬或者奖励。
第二十五条 违反本办法的规定，有下列情况之一的，由各主管部门在各自的职权范围内，按照国家有关规定处罚：
（一）擅自进口和销售没有《安全标志》或者未经注册的《目录》内商品的；
（二）擅自销售没有合格标记、检验结果单或者检验合格通知单的《目录》外商品的；
（三）采取不正当手段，逃避商检机构和有关监督、检验机构对商品质量的检验和监督，擅自安装投产、销售和使用的；
（四）因工作失误而丧失对外索赔权利，造成重大损失的；
（五）其他违法行为。
第二十六条 国家工作人员违反本办法的规定，触犯刑律的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家商检局负责解释。
第二十八条 本办法自一九八七年十月一日起施行。


国家食品药品监督管理局


关于印发2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲的通知


国食药监人[2006]532号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

　　为适应行政审批制度改革要求，不断完善执业药师资格制度，加强执业药师继续教育管理，提高药学服务水平，保障公众用药安全有效，国家局于2004年4月开展了全国高等药学教育现状抽样调研课题工作，在充分调研的基础上，制定了《2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲》，现印发你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年十月十二日


　　　　　　　　　　2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲

　　为加强执业药师继续教育，提高药学服务水平，根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人〔2003〕97号）、《执业药师继续教育管理暂行办法》（国食药监人〔2003〕298号）和药品分类管理的有关规定，制定《2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲》（以下简称《大纲》）。

　　一、制定《大纲》的目的
　　贯彻落实《行政许可法》及国务行政审批制度改革精神，积极推进实施药品分类管理制度和药品流通体制改革，转变管理模式和工作方式方法，加强执业药师继续教育宏观指导和监督检查；统一各级执业药师管理部门的思想认识，明确目的，协调行动，大力推动执业药师继续教育；指导执业药师继续教育施教机构组织实施继续教育，增强针对性和实用性，提高质量和成效；按照缺什么补什么的原则，引导执业药师不断完善知识结构，强化药学服务理念；促进我国高等药学、中药学教育不断改革教学内容和方式方法，逐步适应执业药师资格制度发展需要。

　　二、总体目标
　　按照世界卫生组织（WHO）和国际药学联合会（FIP）提出的“七星药剂师”的角色要求，执业药师应成为：健康的看护者（Caregiver）、决策的制定者(Decisionmaker)、交流者(Communicator)、领导者(Leader)、管理者(Manager)、终身学习者(Life-longlearner)、教学者(Teacher)。为达到这一目标,必须加强执业药师伦理道德教育，牢固树立以病患者、消费者为中心的药学服务理念，把公众利益放在首位；掌握开展药学服务应当具备的法律、专业、心理健康学等方面知识，不断提高执业药师队伍的道德素质、法律素质、专业素质和人文素质，全面提升执业药师队伍的整体水平，充分发挥执业药师在卫生保健和实施国家药物政策，以及全面推进小康社会进程和构建和谐社会中的重要作用，保障公众用药安全、有效、经济，促进公众身体健康，提高公众生命质量。

　　三、执业药师继续教育课程体系
　　（一）背景分析
　　基于对执业药师队伍现状的分析，在设计执业药师继续教育课程大纲体系时，充分考虑了不同学历层次、不同专业背景的执业药师需求。
　　第一类为毕业于非药学（中药学）专业、药学（中药学）中专、大专的执业药师。这部分人员没有系统地学习过药学（中药学）本科专业课程，继续教育重点在于补学药学（中药学）本科专业课程。通过“十一五”期间组织实施继续教育，使这一部分执业药师学习并达到正规药学（中药学）院校本科毕业生应具备的基本理论、基本知识水平。
　　第二类为早年毕业于药学（中药学）本科专业的执业药师。对于20世纪80年代以前毕业的药学（中药学）专业的本科生，由于过去所学的知识大部分陈旧老化，已不能适应21世纪药学服务的需要，急需更新知识。这部分人员可以选学药学（中药学）继续教育课程大纲体系中部分课程。如：《医学微生物学和免疫学》、《临床医学概论》、《药物治疗学》、《中药治疗学》、《生物药剂学与药物动力学》、《中药不良反应及药源性疾病概论》等课程。
　　第三类为90年代以来毕业的药学（中药学）本科专业的执业药师。这部分人员虽然毕业时间不长，但是由于我国现行高等药学教育课程体系本身存在某些缺陷，主要是缺少临床药学、生物医学、人文方面的课程。所以《大纲》中特别增加了一些这方面的课程，如《药物治疗学》、《中药治疗学》、《临床医学概论》、《诊断学基础》、《生物化学与分子生物学》《心理健康学》、《医药伦理学》、《沟通技巧》等，以提供这部分执业药师选学有关知识。
　　第四类为高层次的执业药师。如近年来毕业的药学（中药学）硕士、博士，以及相当于主任药师、副主任药师水平的执业药师。这部分人员是我国执业药师队伍中的学术带头人，其继续教育应以跟踪国际药学（包括天然药物学）前沿，提高和扩大知识面为主。为此，在《大纲》的每门课程中，列出了若干研讨专题。由于是研讨性质，故只列出题目，而对研讨的内容不作统一规定。这些研讨专题反映了该门课程的国内外研究趋势，是药学（中药学）领域中研究的热点或难点，目的是使执业药师不断更新知识，追踪学科发展的前沿，掌握新理论、新知识、新方法、新技能。
（二）课程体系
　　经过全国14所高等药学院校及有关专家调研论证，执业药师继续教育整个课程体系分为两大类，一是药学类，二是中药学类。每一大类里又分为专业基础课、专业课、拓展课和研讨课四种，课程总数为32门。药学类共设20门课程，其中专业基础课3门、专业课6门、拓展课6门、研讨课5门。中药学类共设20门课程。其中专业基础课4门、专业课6门、拓展课5门、研讨课5门。在药学类和中药学类课程中，内容完全相同的有8门课程，故采用同一个教学大纲，称为共用课程。

　　（三）教学时数
　　除研讨专题外，每门课程的教学时间，平均为15个小时左右。相当于5个学分。由于每门课程内容不一样，执业药师继续教育施教机构可根据课程内容和执业药师实际需求适当调整教学时数。
　　课程体系中的研讨课,系指已通过执业药师资格考试的9门课程，对于这些课程将不再编写教学大纲具体内容，只列出了研讨专题。
　　研讨专题的数目，每门课程控制在5个或5个以内，32门课共有研讨专题148个。研讨课的教学时间，原则上每个专题为3个小时左右，可授予1个学分。

　　（四）课程编码
　　为方便查阅，对列入《大纲》的课程进行了编码。编码的体例采用字母加数字的形式。字母采用汉语拼音的三个大写字母，G、Y、Z。其中G代表共用课程；Y代表药学类特有课程；Z代表中药学类特有课程。数字采用二组3位数字，第一位是课程性质的代码，分别用1、2、3、4表示。其中1代表专业基础课，2代表专业课，3代表拓展课，4代表研讨课。后两位是课程的流水号。从01、02、03······直到最后一门课。
　　执业药师继续教育课程体系见表1；执业药师（药学类）课程目录见表2；执业药师（中药学类）课程目录见表3；执业药师（药学类、中药学类）共用课程见表4；执业药师（药学类、中药学类）研讨课见表5。
表1：　　　　　　　　　　　　　执业药师继续教育课程体系

类别

性质
一、药学类
二、中药学类

门数
课程名称
门数
课程名称

1．专业基础课
3
1.生理学2.医学微生物学和免疫学3.生物化学与分子生物学
4
1．生理学2.医学微生物学和免疫学3.中医学基础4.药理学

2．专业课
6
1．体内药物分析2.生物药剂学与药物动力学3．药物治疗学4．临床药理学5.临床医学概论6.药源性疾病与防治
6
1.方剂学2.中药治疗学3.中药药理学4.中药不良反应及药源性疾病概论5.中药商品学6.中药分析

3．拓展课
6
1.药物流行病学2.诊断学基础3.药物信息检索4.医药伦理学5.心理健康学6.沟通技巧
5
1.生物药剂学与药物动力学2.药物信息检索3.医药伦理学4.心理健康学5.沟通技巧

4．研讨课
5
1．药事管理学2.药理学3.药物分析4.药剂学5.药物化学
5
1.药事管理学2.中药学3.中药药剂学（含中药炮制）4.中药鉴定学5.中药化学

合计
20

20





表2：　　　　　　　　　　　执业药师（药学类）课程目录

编码
类别
课程性质
课程名称
页码

G－1－01
药学类
专业基础课
生理学
11

G－1－02
药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12

Y－1－03
药学类
专业基础课
生物化学与分子生物学
23

Y－2－04
药学类
专业课
体内药物分析
24

G－2－05
药学类
专业课
生物药剂学与药物动力学
14

Y－2－06
药学类
专业课
药物治疗学
25

Y－2－07
药学类
专业课
临床药理学
26

Y－2－08
药学类
专业课
临床医学概论
27

Y－2－09
药学类
专业课
药源性疾病与防治
30

Y－3－10
药学类
拓展课
药物流行病学
31

Y－3－11
药学类
拓展课
诊断学基础
33

G－3－12
药学类
拓展课
药物信息检索
16

G－3－13
药学类
拓展课
医药伦理学
17

G－3－14
药学类
拓展课
心理健康学
18

G－3－15
药学类
拓展课
沟通技巧
20

G－4－16
药学类
研讨课
药事管理学
47

Y－4－17
药学类
研讨课
药理学
47

Y－4－18
药学类
研讨课
药物分析
47

Y－4－19
药学类
研讨课
药剂学
48

Y－4－20
药学类
研讨课
药物化学
48


表3：　　　　　　　　　　　　执业药师（中药学类）课程目录

编码
类别
课程性质
课程名称
页码

G－1－01
中药学类
专业基础课
生理学
11

G－1－02
中药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12

Z－1－03
中药学类
专业基础课
中医学基础
35

Z－1－04
中药学类
专业基础课
药理学
36

Z－2－05
中药学类
专业课
方剂学
37

Z－2－06
中药学类
专业课
中药不良反应及药源性疾病概论
39

Z－2－07
中药学类
专业课
中药药理学
40

Z－2－08
中药学类
专业课
中药治疗学
42

Z－2－09
中药学类
专业课
中药商品学
43

Z－2－10
中药学类
专业课
中药分析
45

G－3－11
中药学类
拓展课
生物药剂学与药物动力学
14

G－3－12
中药学类
拓展课
药物信息检索
16

G－3－13
中药学类
拓展课
医药伦理学
17

G－3－14
中药学类
拓展课
心理健康学
18

G－3－15
中药学类
拓展课
沟通技巧
20

G－4－16
中药学类
研讨课
药事管理学
47

Z－4－17
中药学类
研讨课
中药学
48

Z－4－18
中药学类
研讨课
中药药剂学（含中药炮制）
49

Z－4－19
中药学类
研讨课
中药鉴定学
49

Z－4－20
中药学类
研讨课
中药化学
49




表4：　　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程

编号
课程编码：药学/中药学
课程名称
页码

1
G－1－01
生理学
11

2
G－1－02
医学微生物和免疫学
12

3
G－2－05/G－3－11
生物药剂学与药物动力学
14

4
G－3－12
药物信息检索
16

5
G－3－13
医药伦理学
17

6
G－3－14
心理健康学
18

7
G－3－15
沟通技巧
20

8
G－4－16
药事管理学（研讨课）
47



表5：　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）研讨课程

编码
类别
课程名称
页码

G-4-16
共用课
药事管理学（共用课）
47

Y-4-17
药学类
药理学
47

Y-4-18
药学类
药物分析
47

Y-4-19
药学类
药剂学
48

Y-4-20
药学类
药物化学
48

Z-4-17
中药学类
中药学
48

Z-4-18
中药学类
中药药剂学（含中药炮制）
49

Z-4-19
中药学类
中药鉴定学
49

Z-4-20
中药学类
中药化学
49

（五）教学大纲
　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲内容见附件1；执业药师（药学类）课程教学大纲内容见附件2；执业药师（中药学类）课程教学大纲内容见附件3；执业药师（药学类、中药学类）研讨课专题见附件4。

　　四、有关要求
　　（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应认真做好本地区执业药师队伍的现状调研，摸清执业药师队伍的专业、学历层次、专业技术职务及培训需求等有关情况，科学地指导执业药师继续教育施教机构开展执业药师继续教育，规范执业药师继续教育管理。应加强对执业药师继续教育施教机构的指导与评估检查，使其不断改进教学方法，提高教学质量。

　　（二）“十一五”期间不再遴选、确认和公布执业药师继续教育年度必修内容和选修内容。执业药师继续教育施教机构应根据相关法律法规、《大纲》要求和本地区执业药师队伍现状及培训需求，自主确定执业药师继续教育年度必修内容、选修内容，科学设置执业药师继续教育的培训课程，并将执业药师继续教育年度计划报送本辖区省级食品药品监督管理局备案。在教学内容上应注重科学性、先进性、实用性和针对性，跟踪药学、中药学、生物学、医学学科发展的前沿。在教学方法上，鼓励执业药师继续教育施教机构不断创新继续教育机制和形式，适应执业药师继续教育的需要。倡导采用现代、新颖、实用的教学方法，如以问题为中心、计算机辅助教学、案例教学、情景模拟教学等，在教学手段上，推广网络教育、远程教育、电化教育，提高教学和管理的信息化水平。分层次、分类型、分阶段地组织实施，循序渐进，由浅入深，按需施教，不断提升执业药师队伍的整体素质。应根据国食药监人〔2003〕298号文件中的《执业药师继续教育学分授予细则》确定必修、选修内容学分，经培训考核合格后，在《执业药师继续教育登记证书》上确认与登记盖章。应严格考核程序，检验学习效果，考核形式由执业药师继续教育施教机构自主确定。执业药师继续教育施教机构应认真做好执业药师继续教育效果评估，以评促改，不断提高教学质量。

　　（三）执业药师应根据自身知识结构和培训需求，对照《大纲》的基本要求，本着缺什么补什么的原则，自主选择继续教育内容，完成规定学分。应不断加强法律法规和业务知识学习，增强职业道德伦理观念，不断提高药学服务水平。“十一五”末基本达到正规高等药学（中药学）专业本科水平。
　　国家食品药品监督管理局人事教育司将不定期地对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织实施执业药师继续教育情况进行监督检查。


　　附件1．执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲
　　　　2．执业药师（药学类）课程教学大纲
　　　　3．执业药师（中药学类）课程教学大纲
　　　　4．执业药师（药学类、中药学类）研讨课专题

附件1：
　　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲

　　　　　　　　　　　　　 G－1－01：生理学教学大纲

　　一、类别：共用课

　　二、课程性质：专业基础课

　　三、课程名称：生理学

　　四、教学目的
　　　生理学是以研究生物机体的活动现象和机体各组成部分的功能为研究对象的一门科学，也是一门重要的基础医学课程。通过本课程学习，使学生掌握生理学基本理论和基本知识，在学习过程中不断培养科学思维能力和严谨的科学态度，为学习其他医学课程、药学课程以及从事执业药师工作打下必要的坚实基础。

　　五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
　　（一）机体的内环境、稳态、兴奋性等基本概念。负反馈和正反馈的概念及其意义。
　　（二）单纯扩散、易化扩散、主动转运。极化、去极化、超极化、阈强度和阈电位概念。静息电位和动作电位特点及其产生机制。动作电位的引起和传导。局部兴奋特点及其意义。骨骼肌的兴奋-收缩耦联。
　　（三）血细胞比容、红细胞沉降率(ESR)、血液凝固的概念。血小板的生理特性与止血功能；生理性止血的概念及其基本过程、内源性和外源性凝血途径、抗凝与纤维蛋白溶解。
　　（四）心肌工作细胞和自律细胞跨膜电位变化特点及其形成机制、心肌细胞兴奋性的周期性变化及其与收缩的关系。肾上腺素与去甲肾上腺素对心血管活动的调节作用。
　　（五）肺通气的动力；呼吸运动时肺内压的变化；顺应性与弹性阻力的关系。肺表面活性物质重要的生理学意义。动脉血液二氧化碳分压、氧分压、氢离子浓度对呼吸运动的影响，影响途径及意义。
　　（六）食物的热价，食物的氧热价，呼吸商基础代谢、基础代谢率、体温的概念。
　　（七）肾小管滤过率、滤过分数、肾小球血浆流量、滤过系数、管-球反馈及滤过压平衡状态的概念。
　　（八）感受器的一般生理特性（换能作用、感受器的适宜刺激、适应现象）。
　　（九）经典突触传递机制及突触传递特征。
　　（十）内分泌及激素的概念，激素作用的一般特性。

　　六、研讨专题
　　（一）老年生理。
　　（二）大脑的奥秘。
　　（三）消化生理新进展。


　　　　　　　　　　G－1－02：医学微生物学和免疫学教学大纲

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