地质矿产部合同管理办法
地质矿产部
地质矿产部合同管理办法
（一九八九年四月十七日地质矿产部令第三号发布）
第一章 总则
第一条 为加强对合同的管理，维护合同当事人的合法权益，促进地质矿产部门改革、开放、搞活，根据《中华人民共和国经济合同法》、《中华人民共和国技术合同法》、《中华人民共和国涉外经济合同法》的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于一方或双方为地矿部门的机关企业、事业单位所签订的合同。
地矿部门的各级主管部门应按照本办法加强合同管理。
第三条 本办法所指合同包括以下几类：
（一）买卖合同，包括设备、材料等货物购销合同；
（二）财产租赁、借贷合同和基本建设合同；
（三）地质勘查、各种工程施工、测试和生产加工等方面的合同；
（四）合伙、合资、合作、联营合同；
（五）承包经营合同，包括委托承包、招标承包等方面的合同；
（六）地质技术开发、转让、服务合同；
（七）涉外合同；
（八）其他有关合同。
第四条 各单位必须依据国家法律、法规和政策，签订、履行、变更和解除合同，并依照本办法对合同签订、履行、变更、解除和纠纷的解决进行全面管理。
第二章 合同管理机构、人员及其职责
第五条 各单位的合同由法定代表人总负责。法定代表人可以指定有关业务部门负责合同的具体管理，设专职管理人员（统称合同管理员）。法定代表人授权委托签订合同的人员为合同承办人员。
第六条 合同管理机构的职责：
（一）制定本单位的合同管理制度；
（二）监督、检查本单位和下属单位合同的签订、履行；
（三）审查合同，防止出现不完善或不合法的合同；
（四）发现单位或个人利用合同进行违法活动，向单位负责人报告；
（五）参与调解合同纠纷。
第七条 合同管理员的主要职责：
（一）参加重大合同的谈判、起草和签订活动；
（二）审查合同，防止出现不完善或不合法的合同；
（三）检查合同履行情况，参与调解合同纠纷；
（四）负责建立合同档案；
（五）向合同管理机构和单位负责人报告合同管理情况。
第八条 合同承办人员的职责：
（一）在法定代表人授权范围内，依法签订、变更或解除合同；
（二）提请合同管理机构和业务部门审查所拟签经办的合同文本；
（三）检查所签订合同的履行情况；
（四）向合同管理机构报告合同履行情况，必要时可直接向单位负责人报告；
（五）保管好合同及有关文件，并将合同及有关文件的正本交合同管理员归档。
第九条 合同管理机构在本单位负责人领导下工作，接受上级主管部门合同管理机构的指导。合同管理员对本单位合同管理机构负责，合同承办人直接对法定代表人负责。
第十条 合同管理人员、合同承办人员的条件：
（一）工作认真、负责，遵纪守法；
（二）熟悉本行业业务，并且有中等专业以上学历；
（三）基本掌握并能运用合同法和有关法律、法规。
第三章 合同管理的内容
第十一条 合同管理包括对合同的谈判、签订、履行、变更或解除，合同纠纷的解决，合同归档的管理。
第十二条 重大合同的谈判、签订，应有总工程师、总经济师、总会计师及其他与合同关系密切的人员参加。没有设总工程师、总经济师、总会计师的单位，应有相应专业的负责人参加。
第十三条 签订合同时，法定代表人应出具法定代表人身份证明书，合同承办人员应出具法定代表人授权委托书。无法定代表人身份证明或授权委托书者，不得代表法人签订合同。
合同另一方当事人应出具前款规定的相应证明，及其工商行政管理机构的登记证明付本，银行资信证明。
第十四条 要求对方提供担保的，担保者必须具有承担相应经济责任的能力。
地勘单位提供担保，必须对被担保的资格、资信调查清楚并签订担保合同。
第十五条 与不具备法人资格的单位、集体和个人签订合同，必须对其资信进行严格审查，并要求其提供担保。
第十六条 合同签订前，必须经合同管理员审查；重大合同，必须经法律顾问审查并签署意见；特殊情况下，根据法定代表人授权，可由合同承办人员审查；根据有关规定需报上级有关部门审查批准的，应报请批准后，合同方能生效。
第十七条 合同除即时清结者外，必须采用书面形式。合同用语必须准确、规范，不能用含混、容易产生歧义的词句。
第十八条 合同审查的主要内容：
（一）合同当事人是否具有法定主体资格；
（二）合同双方是否平等、自愿；
（三）合同内容是否违反国家法律、法规、政策、计划；
（四）合同双方是否具备履约能力；
（五）合同项目是否可行；
（六）合同主要条款是否齐备。
第十九条 合同依法成立，即具有法律效力。当事人必须全面履行合同规定的义务，不得擅自变更或解除合同。
第二十条 合同需要公证、鉴证的，应向法定机关申请公证、鉴证。
第二十一条 合同依法签订后，当事人双方应将合同正本交由各自单位合同管理员保管。
第二十二条 合同管理员对已经生效的合同要编号登记，建立档案，凡与合同有关的文件都应附在合同卷内归档。履行完毕的合同，按会计档案规定的保管日期保管。
第二十三条 合同签订后，应当积极组织有关部门履行合同。在履行中，应当严格检查合同履行情况，如发现问题，应立即研究，采取措施。
第二十四条 发生法定原因需要变更或解除合同时，依照有关法律、规定办理。
变更或解除合同必须双方协商同意，达成书面协议，协议未达成之前，合同当事人任何一方不得自行变更或解除合同。
国家法律、法规规定应当由国家批准成立的涉外合同，其重大变更应当经原批准机关批准，其解除应当报原批准机关备案。
第四章 合同纠纷的解决
第二十五条 合同发生纠纷时，合同承办人员应及时通知合同管理机构，研究依法解决纠纷的办法。
解决合同纠纷可协商、调解、仲裁或向人民法院起诉。
第二十六条 合同纠纷协商解决的，协调结果不能违反国家法律、法规、政策。协商结果应达成书面协议，并按协议执行。
第二十七条 地勘单位的直接主管部门，根据合同当事人请求，对地勘单位间发生的合同纠纷，进行调解。
第二十八条 调解工作必须依法进行，应在查明事实，分清责任的基础上，达成书面调解协议。任何主管部门，不得违背当事人意愿，强行调解。
当事人不愿调解的，或者协商、调解不成的，或者调解达成协议，对方当事人反悔不执行的，可以依法向合同仲裁机关申请仲裁或向人民法院起诉。
第二十九条 向合同管理机关或人民法院申请仲裁或提起诉讼的，由法定代表人或法定代表人授权委托人负责。
第五章 奖罚
第三十条 各单位应建立严格的合同管理奖罚制度。
第三十一条 合同管理员、合同承办人员等有关人员有下列情形之一的，根据情况不同，可以给予荣誉奖励和记功、升级、晋职，发给奖金等奖励：
（一）合同管理人员工作认真负责，取得显著成绩的；
（二）在签订或履行合同中，防止、消除错误，避免单位重大利益损失的；
（三）在参与解决合同纠纷时，依法维护了本单位利益的；
（四）其他应予奖励的。
第三十二条 有下列情形之一，未造成经济损失的，对直接责任者或对此负有责任的领导人进行批评教育；造成经济损失的，视其情节轻重，分别给予行政、经济处罚；构成犯罪的，移交司法机关处理：
（一）签订合同前对本单位和对方当事人履约能力（资格、资信等）没有认真调查清楚，盲目签订合同，引起合同纠纷，或被对方以合同诈骗的；
（二）合同主要条款不全，或应签订书面合同而未签订，引起合同纠纷的；
（三）对项目没有认真进行可行性研究，盲目签订合同，造成合同不能履行的；
（四）违反本办法规定，越权擅自签订合同造成经济损失的；
（五）不调查清楚，盲目为他人提供担保造成经济损失的；
（六）违反本办法，擅自修改或解除合同，情节严重的；
（七）对合同管理不严，造成合同及有关文件丢失、损毁的；
（八）没有追究违约方责任，造成重大经济损失的。
第六章 附则
第三十三条 各单位可根据本办法制定具体的合同管理办法。各单位在本办法发布之前已制定的各种合同管理办法，与本办法抵触的，以本办法为准。
第三十四条 本办法由地质矿产部政策法规司负责解释。
第三十五条 本办法自发布之日起实施。
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国食药监市[2006]463号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○六年九月七日
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条 医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条 医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
第六条 国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。
国家医疗器械质量检验不收取费用。
第七条 经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。
第二章 计划和方案
第八条 国家局在征求有关方面意见的基础上，根据监督检查需要制定年度医疗器械质量监督抽验计划。
第九条 确定抽验计划品种的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）市场上反映有质量问题的医疗器械；
（三）在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；
（四）其他需要重点监控的医疗器械。
第十条 实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、检验依据或标准、检验项目和判定原则等。
第三章 抽 样
第十一条 药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上（含2名）医疗器械监督检查和抽样人员（以下简称抽样人员）实施。
抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的培训，并在一定时间内保持稳定。
第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件或派出单位出具的证明文件，并出示抽样文件。
第十三条 被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：
（一）医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（二）医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；
（三）医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；
（四）其他需要提供的资料。
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。
第十四条 抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的，应依法进行处理，并终止抽样。
第十五条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品应当是被抽样单位确认的产品。
第十六条 抽样人员应用“医疗器械抽样封签”（见附件1）签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”（见附件2），并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。
所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。
承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。
第十七条 生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”（见附件3）；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
第十八条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。
需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十九条 抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协商解决。承检机构应当妥善保存备用样品。
第四章 检 验
第二十条 承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
第二十一条 承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。
如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。
所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告（以传真的方式）抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。
第二十二条 承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。
第二十三条 承检机构在收到样品后，应当在抽验方案规定的时限内完成检验，并出具检验报告；特殊情况需延期或不能完成检验的，应当报国家局批准。
承检机构应当保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录，出具的检验报告应当内容完整、数据准确、结论明确，并对检验结果负责。
原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十四条 在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目，可根据监督需要补充检验项目和检验方法进行检验，同时报中检所。
第二十五条 承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”（见附件4）1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日内送达被抽样单位或标示生产单位。
第二十六条 承检机构不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第二十七条承检机构应及时按规定将检验任务的完成情况及相关资料报中检所。
中检所负责对承检机构的检验工作进行组织、协调、指导、督查和检验质量的考核。
第五章 异议处理
第二十八条 被抽样单位或标示生产单位（以下简称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。
第二十九条 申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表（见附件5）及需要说明的其他资料（如本批产品出厂时的自检报告、原始记录等）。
第三十条 复验一般由原承检机构进行。受理复验申请的承检机构收到上述资料后，应在7个工作日内对申请人申请复验的条件进行审核，并书面告知申请人是否受理复验。抽验方案中已规定不得复验的检验项目或不按规定交纳复验费用的，不予受理。
第三十一条 复验应按原抽验方案进行，所用的样品为原样品或原样品的留样，并在5个工作日内完成，特殊情况需要延期的，应报国家局批准。
复验结束后，原承检机构应在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十二条 申请人对检验结果有异议，要求在非原承检机构进行复验或所提异议不是复验所能解决的，可以在收到检验报告之日起7个工作日内向中检所提出申诉，逾期不再受理。
第三十三条 申请人提出申诉应提交申诉报告，说明申诉的问题和理由，并附原承检机构出具的检验报告、本批产品出厂时的自检报告、原始记录等相关资料。要求在非原承检机构进行复验的，按本规定第二十九条提供资料。
第三十四条 中检所接到申诉后，应当在7个工作日内对申诉资料进行审查，并书面告知是否受理。
第三十五条 中检所受理的异议申诉，可采取指定检验机构进行复验，或派出专家组在原承检机构进行现场复核，或对原承检机构的检验结果进行专家评审等方式，对检验结果进行确认。确认结果应在完成后7个工作日内分别寄送申诉人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十六条 申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。
复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。
第六章 质量公告
第三十七条 国家局应根据监督抽验结果及时发布国家医疗器械质量公告。
第三十八条 国家医疗器械质量公告发布前，由中检所将拟公告的不合格医疗器械产品情况告知标示生产单位所在地省级局，省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。
核实内容包括标示生产单位（或被抽样单位）是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等。
对接到不合格检验报告后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第三十九条 公告不当的，应在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第四十条 省级局在接到不合格医疗器械检验报告后，应依法组织调查，采取相应控制措施，防止不合格医疗器械继续销售和使用；对已公告为不合格的医疗器械应按照《条例》及有关规定查处。
第四十一条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》第四十五条处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第四十二条 抽样人员在抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应给予行政处分。
第四十三条 无正当理由拒绝抽样的，国家局和被抽样单位所在地省级局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。
第八章 附 则
第四十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十五条 省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。
省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。
第四十六条 医疗器械质量举报投诉的核查、突发公共安全事件等需要进行产品质量抽验的，可参照本规定执行。
第四十七条 本规定自发布之日起施行。